[发明专利]复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用

说明书

本发明涉及医药学技术领域，尤其涉及一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用；可抑制肠癌细胞的增长、减小癌变率，预防及治疗结直肠癌效果显著。

技术领域

本发明涉及医药学技术领域，尤其涉及一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用。

背景技术

结直肠癌包括结肠癌和直肠癌，是常见的恶性肿瘤。近年来，该病的发病率呈逐渐上升的趋势，结直肠癌的发生与许多因素有关，高脂肪低纤维素的饮食习惯、大肠慢性炎症、大肠腺瘤、遗传因素等。结直肠癌早期无症状，或症状不明显，仅感不适、消化不良、大便潜血等。随着癌肿发展，症状逐渐出现，表现为大便习惯改变、腹痛、便血、腹部包块、肠梗阻等，伴或不伴贫血、发热和消瘦等全身症状。肿瘤因转移、浸润可引起受累器官的改变。结直肠癌因其发部位不同而表现出不同的临床症状及体征。

治疗结直肠癌的方法有手术治疗、综合治疗、放射治疗。目前结直肠癌的治疗是以手术切除治疗，术后辅助放化疗法为主的综合治疗方案。以化学治疗为主的综合治疗方案，化疗药物包括5-氟尿嘧啶、卡培他滨、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗、西妥希单抗、帕尼单抗等多种药物，但手术及放化疗的治疗方法会对患者的机体产生不可避免的创伤性打击，化疗使患者产生胃肠道反应、骨髓抑制、及周围神经病变等不良反应。

随着中医中药的发展，中西医结合治疗成为热点，临床使用复方苦参注射，参麦注射液等中成药制剂联合放化疗治疗结直肠癌；南京中医药大学附属医院给早期大肠癌患者术后服用健脾化瘀汤，早期内镜治疗，术后中药干预以降低早期大肠癌的再发率；贵州省肛肠病医院采用复方苗药来改善患者化疗后的不良反应；还有文献报道苦杏仁、五味子、吴茱萸、猫爪草、黄芪、白术、山茱萸、大蒜、西洋参、苦参、陈皮、牛蒡子等中药组合物煎煮服用改善晚期肠癌患者的生活质量，减轻经济负担。现阶段尚未有直接、有效的治疗方法在不对患者机体造成创伤的基础上根除结直肠癌，因此寻找安全有效，毒副作用小，功效显著的药物成为临床亟待解决的问题。

复方黄柏液涂剂，质量标准收载于《中国药典》2015年版，具有抗革兰氏阳性菌，消炎和促进伤口愈合的作用，还能增强单核巨噬细胞的吞噬功能，提高非特异性免疫力的作用。该药由连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣等五味药组成，组方严谨，君臣佐使，配伍精当。连翘为“疮家圣药”，黄柏可除下焦湿肿，两药共为君药；臣药金银花为治“臃肿疔疮阳证之要药”；佐药蒲公英为清热解毒，消痈散疖之佳品；使药蜈蚣为血肉有情之品，攻毒散结可消一切疮疡诸毒。诸药合用，共奏清热解毒，消肿祛腐之功效。复方黄柏液涂剂目前应用科室包括皮肤科、外科、妇产科、儿科、创口修复中心、放射中心等。《中成药临床应用指南.肛肠疾病分册》、《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗公示意见》等指出复方黄柏液涂剂用于肛肠科治疗肛管直肠周围脓肿、溃疡性结肠炎具有显著成效。复方黄柏液涂剂治疗肛周脓肿、溃疡性结肠炎是通过抑菌、消炎、促进肉芽组织生长、促进伤口愈合的作用以发挥治疗作用。目前现有报道，中医药治疗结直肠癌的机制是诱导细胞凋亡，抑制细胞增生，阻滞细胞周期，影响癌细胞的侵袭转移以及抑制肿瘤新生血管和调节机体免疫功能。因此，一般用于炎症的中医药并未见其也可用于癌症治疗，且无法确定的了解其功效，另由于现有中医药治疗结直肠癌存在抑制效果有限、癌变率难以控制的问题，效果均不理想。经过我方研究，目前尚无复方黄柏液涂剂可直接用于结直肠癌预防和治疗的报道。

发明内容

本发明提供了一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用，可抑制肠癌细胞的增长、减小癌变率、预防及治疗结直肠癌效果显著，解决了现有技术中存在的问题。

本发明所采用的技术方案是：

一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用。

一种复方黄柏组合物在制备用于促进结直肠癌诱导的抑炎性细胞因子表达的药物中的应用。

优选的，所述复方黄柏组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、凝胶剂、灌肠液或冲洗剂；优选灌肠液。