[发明专利]药物容器和液体组合物

说明书

本发明涉及用于给药的药物容器，该药物容器具有被配置成可滑动地接收塞子的筒体。为了将容器的内容物洗脱以穿过出口，塞子必须在容器内滑动。为使动作平稳必须实现适当的松脱与滑动力。本发明的容器通过塞子的最近侧的与最远侧的环形突起的特定的角度比率、松脱力与滑动力的特定的最大比率和特定的总滑动力变化值来实现这些力。

技术领域

本发明涉及用于给药的药物容器和液体组合物。

背景技术

用于给药的药物容器在现有技术中是已知的。这些容器通常设有塞子，该塞子可用于将容器的内容物洗脱以穿过出口。塞子必须在容器内滑动。

在大多数这些容器中，使用手指力使塞子从近侧开始位置移动到远侧结束位置。手指力是受限的，使得从塞子的开始位置移开塞子所需的力(松脱力)不能过高。而且，其不能过低而使得塞子在药品的预定应用之前不会意外移动。另外，出于相同的原因，将塞子从其开始位置移动到其结束位置所需的力(滑动力)不应过高。

通常，通过选择外径相对于容器内径非常小的塞子，可以实现非常低的松脱与滑动力值。然而，如果塞子的外径过小，则其将无法充分密封容器，使得容器的内容物(即药品组合物)可能会经塞子漏出。

WO 2018/157097 A1教导了用于药物容器的塞子。该塞子具有相对于容器内径非常大的外径，以便实现容器的充分密封。在此现有技术文献中教导的塞子必须进行等离子体处理或高压灭菌以实现足够的松脱与滑动力，这增大了生产成本。另外，将塞子放入容器所需的强烈压缩会增大塞子在容器内倾斜的风险，从而可能中断生产过程。

因此，本发明的目的是提供克服现有技术的缺点的药物容器。

发明内容

在一个实施例中，本发明涉及用于给药的药物容器，该药物容器具有

-筒体和塞子，该塞子可滑动地布置在该筒体内，

-该塞子具有适于接触柱塞杆的近端和适于接触药物组合物的远端，

-该塞子的周向表面部分地接触该筒体的内表面，

-该塞子具有一个或多个环形突起，当该塞子在远侧方向上移动时，所该环形突起接触筒体的内表面，

-每个环形突起在近侧-远侧方向上具有上升边缘和下降边缘。

该近侧-远侧方向等效于从近端指向远端的向量方向。最近侧的环形突起的上升边缘与筒体的内表面在远侧方向上跨越角度X，最远侧的环形突起的下降边缘与内表面在近侧方向上跨越角度A，比率X/A可优选为至少1.05。

在松脱与滑动力(BLGF)测试期间，容器可表现出松脱力(BLF)相对于滑动力(GF)的比率BLF/GF≤2。已发现，控制BLF与GF的比率很重要，因为如果BLF与GF相比过高，容器的使用者将不得不用力地推以将塞子从其开始位置移开，使得塞子松脱后在塞子被推到其结束位置过程中可能速度过快。保持比率BLF/GF在平衡范围内将有助于控制给药，而不会给患者带来不必要的痛苦。而且，如果在松脱之后限制塞子的加速度，则容器内容物泄漏的风险将较小。比率BLF/GF可以大于1。本发明的一个方面是即使容器存放之后，也在给药期间保持BLF/GF比率基本恒定。

在塞子从开始位置移动到其结束位置时测得的总滑动力变化TGFV＝GF_max–GF_min可优选地为TGFV＜2N。控制TGFV很重要，因为最大GF与最小GF之间的差将极大地影响使用者适当地确定容器中存放的药品组合物的剂量的能力。

在另一个实施例中，本发明涉及用于给药的药物容器，该药物容器具有被配置成可滑动地接收塞子的筒体，