[发明专利]药物容器和液体组合物

权利要求书

1.一种用于给药的药物容器，所述药物容器具有

-筒体和塞子，所述塞子可滑动地布置在所述筒体内，

-所述塞子具有适于接触柱塞杆的近端和适于接触药物组合物的远端，

-所述塞子的周向表面部分地接触所述筒体的内表面，

-所述塞子具有一个或多个环形突起，当所述塞子在远侧方向上移动时，所述环形突起接触所述筒体的所述内表面，

-所述环形突起分别在近侧-远侧方向上具有上升边缘和下降边缘，

其中，

最近侧的环形突起的所述上升边缘与所述筒体的所述内表面在所述远侧方向上跨越角度X，最远侧的环形突起的所述下降边缘与所述内表面在近侧方向上跨越角度A，并且比率X/A为至少1.05，

其中，在松脱与滑动力测试期间，所述容器表现出松脱力(BLF)相对于滑动力(GF)的比率BLF/GF≤2，并且在所述塞子从开始位置移动到其结束位置时测得的总滑动力变化TGFV＝GF_max–GF_min为TGFV＜2N。

2.一种用于给药的药物容器，所述药物容器具有被配置成可滑动地接收塞子的筒体，

其中，在松脱与滑动力测试期间，所述容器表现出松脱力(BLF)相对于滑动力(GF)的比率BLF/GF≤2，并且在所述塞子从开始位置移动到其结束位置时测得的总滑动力变化TGFV＝GF_max–GF_min为TGFV＜2N，

测试的塞子具有适于接触柱塞杆的近端和适于接触药物组合物的远端、至少部分地适于接触所述筒体的内表面的周向表面，

当所述塞子在远侧方向上移动时，一个或多个环形突起接触所述筒体的所述内表面，每个所述环形突起在近侧-远侧方向上具有上升边缘和下降边缘，

其中，所述塞子的特征还在于最近侧的环形突起的所述上升边缘与所述筒体的所述内表面在所述远侧方向上跨越角度X，最远侧的环形突起的所述下降边缘与所述内表面在近侧方向上跨越角度A，并且比率X/A为至少1.05。

3.根据权利要求1或2所述的药物容器，其中，所述比率X/A为从＞1.1至1.7。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物容器，其中，A为130°至170°。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物容器，其中，所述塞子具有至少两个环形突起。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物容器，其中，所述容器选自注射器、药筒和卡普耳。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物容器，其中，所述筒体的所述内表面具有至少80°的水接触角。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物容器，其中，所述筒体的所述内表面具有

-小于100nm的表面粗糙度Ra，

-小于150nm的表面粗糙度Rms，

-小于45mN/m的表面能，和/或

-每个筒体中的有机硅含量小于100μg或小于30μg或小于1μg。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物容器，其中，所述塞子涂布有树脂，例如氟化聚合物、例如选自由聚四氟乙烯(PTFE)、致密膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)、四氟乙烯(TFE)、四氟乙烯-全氟乙烯共聚物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、四氟乙烯-乙烯共聚物、三氯三氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚氟乙烯、全氟丙基乙烯基醚、全氟烷氧基聚合物、以及其共聚物、共混物和组合组成的组的聚合物。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物容器，其中，所述筒体部分或全部由玻璃或例如COC或COP的聚合物制成。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物容器，其中，所述药物容器在松脱与滑动力测试中表现出的最大松脱与滑动力不超过12N。