[发明专利]一种中药组合物、其用途、以及包含该中药组合物的药物

说明书

本发明公开了一种中药组合物，由小檗碱和黄芪甲苷组成。同时提供了将该中药组合物用于制备通过调节肠道菌群治疗2型糖尿病病症药物的用途。本发明的优点在于，本发明发现只有在小檗碱和黄芪甲苷联合用药时，肠道菌群中的特定菌群变化与降糖活性之间存在相关性，进而降低血糖，同时还具有修复肠道屏障受损和/或调节肠道菌群结构(相对丰度)改变等有益效果。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体为一种中药组合物、其用途、以及包含该中药组合物的药物。

背景技术

目前中国已成为世界上糖尿病患病人数最多的国家，其中近90％的糖尿病被诊断为2型糖尿病。世界范围内，2型糖尿病是目前威胁人类健康的慢性代谢性疾病之一。因此迫切需要加快开展安全有效的预防2型糖尿病的新药研究。2型糖尿病属于慢性代谢类疾病，属于中医药优势病种范畴，传统中医药对该疾病临床疗效确切。

黄连、黄芪两味中药在中医药治疗糖尿病的经典方药中高频出现；但仅仅是这两味中药直接配伍使用是否仍然有效，特别是这两味中药所含有的成分复杂，究竟是什么成分组合有效，通过什么机制起效的等问题，尚不明确；影响了从传统中医药经典方药中发掘并创制降糖现代组分中药前进的步伐。

发明内容

为解决现有技术中尚不能清楚地了解到中药治疗糖尿病机制，阻碍了发掘中药药物治疗糖尿病发展的问题，本发明公开了一种中药组合物、其制备方法和用途，以及包含该中药组合物的药物，实现的目的为探索出中药治疗糖尿病，尤其是针对2型糖尿病的作用机制，为丰富中药药物成分治疗糖尿病提供坚实的基础理论支持，进而促进中药药物的发展。

为了实现上述目的，本发明公开的技术方案为：本发明提供的一种中药组合物，该组合物由小檗碱和黄芪甲苷组成。

进一步的，该组合物中小檗碱的重量份份数为5-30份，黄芪甲苷的重量份份数为5-20份。

本发明发现只有在小檗碱和黄芪甲苷联合用药时，肠道菌群中的特定菌群变化与降糖活性之间存在相关性。

在制备这种中药组合物时，采用中药组分常用的混合制备即可。

本发明还提供了上述中药组合物的用途，将该中药组合物用于制备通过调节肠道菌群治疗2型糖尿病病症药物的用途。本发明中的2型糖尿病病症除了指2型糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦、肥胖，本发明的2型糖尿病病症还包括糖尿病引起的肠道屏障受损和/或肠道菌群结构(相对丰度)改变、血糖升高、体重异常等。

进一步的，所述中药组合物调节肠道菌群中益生菌Akkermansia菌群，使Akkermansia菌群相对丰度增加。

进一步的，所述中药组合物调节肠道菌群中益生菌Parabacteroides菌群，使Parabacteroides菌群相对丰度增加。

进一步的，所述中药组合物调节肠道菌群中致病菌Proteobacteria菌群，使Proteobacteria菌群相对丰度降低。

与小檗碱和黄芪甲苷单用组相比，小檗碱和黄芪甲苷联合用药可使益生菌Akkermansia、Parabacteroides菌群相对丰度增加、致病菌Proteobacteria菌群相对丰度降低，这3种特征菌群相对丰度的特征变化规律已被多篇文献报道可改善糖尿病相关症状，例如更有利于降低血糖、维持体重正常生长。本发明发现小檗碱和黄芪甲苷联合用药才能导致与降糖活性相关的上述特定肠道菌群相对丰度改变，进而更加有效地改善2型糖尿病病症，为发现小檗碱和黄芪甲苷共同治疗2型糖尿病的新机制提供了研究数据支持。

本发明还提供了包含所述中药组合物的药物，所述药物上述中药组合物、以及药学上可接受的载体和/或赋形剂。