[发明专利]一种枸橼酸铋钾颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种枸橼酸铋钾颗粒，其特征在于，以所述枸橼酸铋钾颗粒的总质量为100％计，所述枸橼酸铋钾颗粒包括如下质量百分含量的成分：

2.如权利要求1所述的枸橼酸铋钾颗粒，其特征在于，以所述枸橼酸铋钾颗粒的总质量为100％计，所述枸橼酸铋钾颗粒包括如下质量百分含量的成分：

3.如权利要求1所述的枸橼酸铋钾颗粒，其特征在于，所述填充剂包括预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇和乳糖中的至少一种。

4.如权利要求1所述的枸橼酸铋钾颗粒，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素、交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的至少一种。

5.如权利要求1所述的枸橼酸铋钾颗粒，其特征在于，所述粘合剂包括预胶化淀粉、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的至少一种。

6.如权利要求1所述的枸橼酸铋钾颗粒，其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙和微粉硅胶中的至少一种。

7.一种如权利要求1～6任一项所述的枸橼酸铋钾颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将原料枸橼酸铋钾过第一目数的筛网，得到符合粒径要求的枸橼酸铋钾；

分别将填充剂、崩解剂和粘合剂过第二目数的筛网，得到符合粒径要求的填充剂、崩解剂和粘合剂；

按处方量称取所述符合粒径要求的枸橼酸铋钾、填充剂、崩解剂和粘合剂于三维混合机中混合均匀，得到混合物料；

将所述混合物料加入干法制粒机中，得到破碎的干颗粒；

将所述破碎的干颗粒过第三目数的筛网整粒，得到干颗粒；

按处方量称取润滑剂，然后将所述干颗粒和所述润滑剂于三维混合机中混合均匀，制得第一颗粒；

将所述第一颗粒进行分装，得到枸橼酸铋钾颗粒。

8.如权利要求7所述的枸橼酸铋钾颗粒的制备方法，其特征在于，所述第一目数为60-100；

和/或，所述第二目数为60-100；

和/或，所述第三目数为16-30。

9.如权利要求7所述的枸橼酸铋钾颗粒的制备方法，其特征在于，所述将所述混合物料加入干法制粒机中，得到破碎的干颗粒步骤中，设定送料频率为5-10Hz，压片速度为5-10Hz，压片压力为30-50PSI，整粒频率为10-20Hz。

10.如权利要求7所述的枸橼酸铋钾颗粒的制备方法，其特征在于，所述按处方量称取润滑剂，然后将所述干颗粒和所述润滑剂于三维混合机中混合均匀，制得颗粒步骤中，混合时间为10～30min。