[发明专利]组织缺陷修复剂及其制备方法和使用方法

权利要求书

1.一种组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，包括：

步骤S1，分别提供既生物相容又能发挥可调控的生物效应和物理效应的微粒和颗粒，将所述微粒和所述颗粒进行清洗、干燥和消毒；

步骤S2，采用生物相容的可降解无菌介质对所述微粒和所述颗粒进行表面处理；

步骤S3，将所述微粒和/或所述颗粒与所述无菌介质按预设重量比配置组织缺陷修复剂，以使得所述组织缺陷修复剂具有可注射性。

2.如权利要求1所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，还包括：步骤S4，将所述组织缺陷修复剂装入无菌容器内，并进行包装和消毒处理。

3.如权利要求1所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，所述微粒和所述颗粒的材质包括无机材料和/或有机材料；所述微粒和所述颗粒的材质包括可降解材料和/或非降解材料；所述微粒和所述颗粒的形状包括规则形和/或不规则形；所述无菌介质的材质包括胶原蛋白、透明质酸钠、几丁糖和海藻酸中的至少一种。

4.如权利要求3所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，所述可降解材料包括磷酸三钙、硫酸钙、生物玻璃、聚乳酸、几丁质、胶原蛋白、透明质酸钠、几丁糖和海藻酸中的至少一种；所述非降解材料包括羟基磷灰石、氧化铝、氧化锆、聚甲基异丁烯酸甲酯、尼龙、聚乙烯和己内酯中的至少一种；所述规则形包括球形。

5.如权利要求1所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，所述微粒的粒度为0.01μm～50μm；所述颗粒的粒度为50μm～2000μm；所述无菌介质的质量浓度为0.1％～99.99％。

6.如权利要求1所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤S1中，根据所述微粒和所述颗粒的理化性能不同，选用不同清洗介质清洗所述微粒和所述颗粒，所述干燥方法为冷冻干燥，所述消毒方法为加热、高压和射线辐照中的至少一种；在所述步骤S2中，所述表面处理方法为物理涂层、化学接枝和交联中的至少一种；在所述步骤S3中，通过控制所述无菌介质的分子量、粘度和浓度中的至少一种来实现所述组织缺陷修复剂的可注射性。

7.如权利要求1所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤S3中，将重量比为1％～99％的所述颗粒与重量比为1％～99％的所述无菌介质配置成所述组织缺陷修复剂，所述组织缺陷修复剂具有可调控的物理效应；将重量比为0.01％～50％的所述微粒与重量比为50％～99.99％的所述无菌介质配置成所述组织缺陷修复剂，所述组织缺陷修复剂具有可调控的生物效应；将重量比为1％～99％的所述颗粒、重量比为0.1％～10％的所述微粒与重量比为1％～99.89％的所述无菌介质配置成所述组织缺陷修复剂，所述组织缺陷修复剂具有可调控的物理效应和可调控的生物效应。

8.如权利要求7所述的组织缺陷修复剂的制备方法，其特征在于，根据所述颗粒的降解性能、粒度大小、浓度高低以及植入方式，来调控所述组织缺陷修复剂的物理效应的时效性；根据所述微粒的降解性能、粒度大小、浓度高低以及植入方式，来调控所述组织缺陷修复剂的生物效应的时效性。

9.一种组织缺陷修复剂，其特征在于，采用如权利要求1至8中任一项所述的组织缺陷修复剂的制备方法制备。

10.一种如权利要求9所述的组织缺陷修复剂的使用方法，其特征在于，将所述组织缺陷修复剂装入注射器或特制工具中，并注射到组织缺陷部位。