[发明专利]一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂

说明书

本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。以重量百分比计，以重量百分比计，由丹酚酸B 20％～60％、三七皂苷R1 10％～25％、丹参素10％～20％、丹参酮IIA 5％～12％、人参皂苷Rg1 1％～10％、人参皂苷Rb1 1％～10％、三七素1％～10％、原儿茶醛0.5％～2.5％、丹酚酸A 0.5％～2.5％组成。本发明是以纯度较高且药理作用、安全剂量及毒副用明确的药物按科学的配比进行组方，提供一种组方合理、药效成分清晰、杂质少，起效快、药物药效时间长，服用剂量小、药效物质基础明确的具有活血化瘀，通脉止痛功能的药物组合物，精准用药，精准治疗。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。

背景技术

血瘀证是临床常见的病症，其发病是由于多种致瘀因素导致血行缓慢、脉道壅塞而致。根据致病因素不同，可分为寒凝血瘀、气滞血瘀、气虚血瘀等类型，病变可累及心、脑、肺、肾、肝、生殖等多个系统，轻者可影响患者的日常生活，重则危及患者生命。因此，对血瘀证及活血化瘀药物的相关研究是医药领域中最紧迫的内容之一，应按其症候进行精准治疗。

丹七方是活血化瘀通脉止痛药物中的经典方，由丹参、三七组成，现有技术多在此方基础上加减裁化，主要以具有活血化瘀功能的药材或药材提取物进行组方，各方药物配比各不相同，提取物虽经过纯化和富集，各种组方中相同药材的提取和纯化方法各异，提取物中化学成分较多，纯度较低，药效成分提取率、转移率差异较大，有效成分得率还受到药材来源、批次、加工温度、提取溶剂等因素的影响。各组方质量控制标准中含量测定指标及限度也不同，用药剂量不精确，从而导致同类药品临床疗效参差不齐。且仅能明确提取物中单个或几个已知成分，药效成分不明确，药物药效持续时间短，服用剂量较大，不能准确评估未知成分对药效以及安全性方面的影响。

现有公开专利CN 104415045B、CN 104274518B、CN 104274520B组合物中组分复杂，组方中包含16种丹参和三七药材中已知的化学成分及冰片，组分复杂，用药剂量大，而且不能充分说明组方中每种成分与药效的相关性。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物及药物制剂。该发明中组方合理、药效成分清晰、杂质少，起效快、药物药效时间长，服用剂量小、药效物质基础明确的具有活血化瘀，通脉止痛功能的药物组合物，精准用药，精准治疗。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种活血化瘀通脉止痛的药物组合物，以重量百分比计，由下列组分组成：

作为优选，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：

优选地，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：

在本发明提供的一具体实施例中，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：

在本发明提供的另一具体实施例中，以重量百分比计，该药物组合物由下列组分组成：

本发明还提供了一种药物制剂，包括上述药物组合物，及药学上可接受的药物基质、载体或赋形剂中的一种或几种。

作为优选，药物制剂的剂型为口服制剂或吸入制剂，口服制剂为滴丸剂或软胶囊剂，吸入制制为气雾剂。