[发明专利]一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡及其制备方法

说明书

本发明公开了一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡及其制备方法，测试卡包括：测试卡上壳，测试卡下壳，主测试孔和对照测试孔，加样孔，扩散膜，第一滤血膜，两个第二滤血膜，第一反应膜和第二反应膜，单面胶；第一反应液的配方包括：L－丙氨酸，丙酮酸氧化酶，α‑酮戊二酸，过氧化物酶，焦磷酸硫胺素，氯化镁，4‑氨基安替比林，显色剂，成膜剂，稳定剂，缓冲液；第二反应液的配方包括：丙酮酸氧化酶，过氧化物酶，焦磷酸硫胺素，氯化镁，4‑氨基安替比林，显色剂，成膜剂，稳定剂，缓冲液；使用本发明的测试卡和制备方法能够避免内源性丙酮酸干扰，且检测结果与医院检验结果匹配性好。

技术领域

本发明涉及检测领域，特别是一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡及其制备方法。

背景技术

谷丙转氨酶(ALT)主要存在于各种细胞中，尤以肝细胞为最，整个肝脏内转氨酶含量约为血中含量的100倍。正常时，只要少量释放入血中，血清中其酶的活性即可明显升高。在各种病毒性肝炎的急性期、药物中毒性肝细胞坏死时，ALT大量释放入血中，因此它是诊断病毒性肝炎、中毒性肝炎的重要指标。只要有1％的肝细胞坏死，便可使血中酶活性增高1倍，因此转氨酶(尤其是ALT)是急性肝细胞损害的敏感标志。

谷丙转氨酶的检测现在主要都是采用湿化学法，用试剂盒配套大生化分析仪进行检测，时间久，操作复杂，专业人士操作。给用户或病人带来一些不便用。而干法检测主要为试纸条或测试卡，用户只要将少量的血液滴在试纸条或测试卡上，与配套的仪器一起使用，几分钟内出结果。但是市场上出现几家公司有相关的产品，由于无法去除样本中内源性丙酮酸的干扰，导致测试结果不均，从而市场无法大广泛使用，市场需要一种能够避免内源性丙酮酸干扰，且精确快速定量检测体液中谷丙转氨酶的含量的测试卡，本发明解决这样的问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡及其制备方法，能够避免内源性丙酮酸干扰，测试卡与干式生化分析仪配套使用能快速定量检测人或动物体液中谷丙转氨酶的含量；检测结果与医院检验结果匹配性好，使用简单，无需专业人士操作。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡，包括：测试卡上壳，测试卡下壳，设置于测试卡下壳上的主测试孔和对照测试孔，设置于测试卡上壳上的加样孔，设置于测试卡上壳下的扩散膜，设置于扩散膜下的第一滤血膜，设置于第一滤血膜下并分别对应于主测试孔和对照测试孔的两个第二滤血膜，设置于两个第二滤血膜下的第一反应膜和第二反应膜，设置于第一反应膜、第二反应膜下的单面胶；

第一反应膜上的第一反应液的配方包括：L－丙氨酸50-500mM，丙酮酸氧化酶50-200KU/L，α-酮戊二酸5-100mM，过氧化物酶50-200KU/L，焦磷酸硫胺素0.1-1mM，氯化镁0.1-5g/L，4-氨基安替比林1-50mM，显色剂1-50mM，成膜剂0.1-10g/L，稳定剂1-50g/L，0.1-2M的缓冲液；

第二反应膜上的第二反应液的配方包括：丙酮酸氧化酶50-200KU/L，过氧化物酶50-200KU/L，焦磷酸硫胺素0.1-1mM，氯化镁0.1-5g/L，4-氨基安替比林1-50mM，显色剂1-50mM，成膜剂0.1-10g/L，稳定剂1-50g/L，0.1-2M的缓冲液。

前述的一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡，显示剂包括：TOOS，DAOS，MAOS，TODB。

前述的一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡，成膜剂包括：羟甲基纤维素，羟乙基纤维素，羧甲基纤维素，海藻酸钠，环湖精。

前述的一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡及其制备方法，稳定剂包括：聚乙二醇一万，聚乙二醇6000，聚乙烯吡咯烷酮，海藻糖，蔗糖，甘露醇。

前述的一种光化学法检测谷丙转氨酶的测试卡，缓冲液包括：磷酸缓冲液，TRIS缓冲液，MES缓冲液。