[发明专利]一种淀粉空心胶囊及其制备方法

说明书

本发明提出了一种淀粉空心胶囊及其制备方法，包括如下重量配比的组分，改性淀粉：水：增塑剂：银杏果多糖：魔芋胶：壳寡糖为1：(1.5‑3)：(0.01‑0.05)：(0.15‑0.2)：(0.05‑0.1)：(0.01‑0.03)，通过混合改性淀粉和水制得改性淀粉溶液，混合改性添加剂获得改性剂溶液，通过特定的混合方法将改性淀粉溶液与改性剂溶液混合，得到胶液，所得胶液在胶囊制造机中自动加工生产得到淀粉空心胶囊，所得胶囊具有良好的机械性能，能够同时满足脆碎度、崩解时限和松紧度的要求，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及医药保健品技术领域，尤其涉及一种淀粉空心胶囊及其制备方法。

背景技术

目前的空心胶囊主要是以明胶为主要原料，明胶是动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，具有良好的脆碎度、崩解时限等性能，因此其被广泛应用在目前的胶囊剂市场中，然而明胶材料也存在一定的问题，其主要来源于哺乳动物，有携带病毒的风险，且含水量较高，对温度和湿度比较敏感，当处于高湿度、高温度、存在醛类物质或有紫外线照射时还可能发生催化交联反应，交联后的明胶在水中不易溶解，会影响胶囊剂的崩解与溶出，这对长期稳定的胶囊制剂发展是不利的。

淀粉可以从天然植物中大量获得，其自然储量及其庞大，且加工简单，与水在合适的比例下即可形成胶液，达到生产胶囊的技术要求，然而淀粉胶囊在实际应用中存在多方面的问题，淀粉的机械性能较差，制备的胶囊往往难以符合药典的要求，特别是在脆碎度、崩解时限以及胶囊的松紧度上，表现较差，虽然目前出现了多种采用添加改性成分进行改性制备得到的淀粉空心胶囊，但是这类淀粉胶囊在机械性能的表现上均存在一定的缺陷，不能同时解决脆碎度、崩解时限和松紧度差的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提出了一种各项机械性能均得到良好提高的淀粉空心胶囊及其制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：本发明提供了一种淀粉空心胶囊，其原料包括：改性淀粉、水、增塑剂、银杏果多糖、魔芋胶和壳寡糖，所述改性淀粉：水：增塑剂：银杏果多糖：魔芋胶：壳寡糖的质量比为1：(1.5-3)：(0.01-0.05)：(0.15-0.2)：(0.05-0.1)：(0.01-0.03)。

在以上技术方案的基础上，优选的，所述改性淀粉为羟丙基淀粉。

在以上技术方案的基础上，优选的，所述增塑剂为山梨糖醇、乙二醇、甘油二乙酸酯或甘露醇中的一种或几种的混合物。

在以上技术方案的基础上，优选的，所述壳寡糖为壳二糖、壳三糖、壳四糖、壳五糖、壳六糖、壳七糖、壳十二糖、壳二十四糖、壳四十糖或壳六十糖中的一种或几种的混合物。

更进一步优选的，所述壳寡糖为壳四十糖。

在以上技术方案的基础上，优选的，还包括遮光剂、着色剂和粘合剂，所述改性淀粉：遮光剂：着色剂：粘合剂的重量配比为1：(0.01-0.05)：(0.01-0.05)：(0.05-0.15)。

在以上技术方案的基础上，优选的，所述遮光剂为二氧化钛，所述着色剂为药用级着色剂，包括胭脂红、新红、苋菜红、柠檬黄、日落黄、核黄素、胡萝卜素、叶绿素、亮蓝、花青素、氧化铁、焦糖色、炭黑、亮黑等，所述粘合剂为甘油、柠檬酸三乙酯、丙二醇或硬脂酸中的一种或几种的混合物。

本发明还提供一种淀粉空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、将水加入至改性淀粉中，混合搅拌10-30min，搅拌完毕，再加入增塑剂，升温至45-60℃，保温搅拌1-2h，保温完毕得到改性淀粉溶液；

步骤二、向水中加入银杏果多糖、魔芋胶和壳寡糖，混合搅拌10-30min，升温至45-60℃，保温搅拌0.5-1h，得到改性剂溶液；