[发明专利]聚酰胺组合物杀生物剂，制备方法及其用途

说明书

本发明涉及聚合物领域，更具体地说，涉及基于具有广谱杀生物活性的聚酰胺(PA)的聚合物体系及其在制造杀生物制品中的用途。掺混物由热熔挤出生产。提供了聚酰胺‑碘(PA‑I)的可混溶掺混物，优选包含至少0.1重量％的碘，优选至少0.5重量％的碘。还提供了包含根据本发明的掺混物的杀生物产品。

本发明涉及聚合物领域，更具体地说，涉及基于具有广谱杀生物活性的聚酰胺(PA)的聚合物体系及其在制造杀生物制品中的用途。

聚酰胺(PA)或尼龙是众所周知的聚合物，用于广泛的市场和应用。这些材料耐用且坚韧，可以轻松挤出和模塑成几乎无限数量的形状和形式，包括纤维、片材、模塑部件、细丝和刷毛。该材料具有优异的耐磨性、出色的尺寸稳定性和高拉伸强度。由于其多功能性，PA的应用范围很广，包括例如：硬质服务涂料、地毯、室内装潢、服装、结构部件、牙刷刷毛、空气和液体过滤器、导管、呼吸管、医疗器械和食品包装。PA材料可以进一步与许多其他聚合物(例如聚乙烯)混合，以进一步拓宽它们的性能和用途。

尽管PA具有出色的机械性能，但这些材料并不具有杀生物性，而且微生物很容易在PA表面上繁殖，尤其是在潮湿或湿润的条件下。多项研究表明，PA实际上支持微生物生长，这可能会对消费者健康产生影响。Aber等人于2015年提出的研究详细说明了粪便大肠菌群很容易通过牙刷(通常由PA制成)在大学的公共浴室中传播，并作为传播潜在病原微生物的载体。(Aber等，公共浴室中的牙刷污染(Toothbrush Contamination in CommunalBathrooms)，研究报告于2015年6月2日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国微生物学会年度会议(the annual American Society for Microbiology annual meeting)上发表)。另一项研究调查了在不同相对湿度下嵌入尼龙地毯的灰尘中真菌和细菌的生长情况。湿度水平增加超过80％会激活微生物生长，这可能占可能影响消费者健康的空气传播微生物的高达50％(Dannemiller等人，Indoor Air(2017)27,354-363)。放在凉爽的水泥地板上的尼龙地毯将是发生这种微生物生长的完美环境。尽管PA从未开发或打算用于杀生物，但对许多潜在用途应用而言，对杀生物活性的控制将是非常理想的属性。

PA还用于大量医疗器械和健康相关产品，这些产品将极大地受益于生物杀灭的特性。这些PA产品例如：缝合线、导管(尿液、血液、液体)、一次性注射器、医院容器、呼吸管、医院服装、医疗包装、空气过滤器等，这只是众多涉及不期望的病原微生物传播的产品中的一小部分，导致医院获得性感染或医疗保健相关感染(HAI)。HAI是由于医疗访问或护理(例如医院、医生办公室、疗养院等)导致病毒、细菌和真菌病原体的传播引起的。获得HAI的最常见方式是通过血流感染、肺炎、尿路感染和手术部位感染。PA负责制造多种直接接触以下的产品：伤口、气道、血液和泌尿道，因此成为导致HAI的病原污染风险的潜在来源。如果不是来源，PA可能会成为促进不期望的微生物积累的场所，从而导致不期望的感染。皇家眼科医学院(the Royal College ofOphthalmologists)发表的一篇文章详细介绍了单丝尼龙角膜缝合线的细菌污染以及此类材料接种缝合线迹感染的可能性(Heaven等，Eye，1995，9：116-118)。

有大量的现有技术描述了通过用已知的产生小分子残留物的抗菌剂例如：季氨基化合物(例如苯扎氯铵和氯化十六烷基吡啶)、苯酚和甲酚、卤代苯酚(例如对氯间二甲苯酚)、双胍(例如氯己定)、苯胺(例如三氯碳)和三氯生涂覆和/或挤出聚合物而制成的杀生物的PA材料。

然而不幸的是，这些基于PA的体系的缺点很多。首先，小分子药物通常会从PA中浸出，这会对活宿主造成潜在的健康问题或由于抗菌剂的固有毒性导致的水污染导致的生态问题。例如，研究表明三氯生可以改变激素调节并干扰胎儿发育。其次，许多抗菌剂用于“体内”应用是不可接受的，例如缝合线、导管等，因为它们对正常细胞具有一般毒性和浸出风险。第三，大多数抗菌剂对病毒没有活性。