[发明专利]FcRn抗体的组合物及其使用方法在审
| 申请号： | 201980061788.8 | 申请日： | 2019-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN113301903A | 公开（公告）日： | 2021-08-24 |
| 发明（设计）人： | 张钟利;格雷戈里·圣路易斯;E·威廉斯;N·辛赫;S·帕蒂尔 | 申请（专利权）人： | 动量制药公司 |
| 主分类号： | A61K31/7016 | 分类号： | A61K31/7016;A61K39/395;A61K39/44;A61K47/02;A61K47/06;A61K47/26;C07K16/46;C07K16/28 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李志强;梅黎 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | fcrn 抗体 组合 及其 使用方法 | ||
1. 一种药物组合物，其包含：10或30 mg/ml的包含重链和轻链的抗体，所述重链包含具有至多5个单氨基酸插入、取代或缺失的SEQ ID NO:2的氨基酸序列，所述轻链包含具有至多5个单氨基酸插入、取代或缺失的SEQ ID NO:1的氨基酸序列，20-30 mM磷酸钠，20-30mM氯化钠，80-100 mg/ml海藻糖和0.10 - 0.005% w/v聚山梨醇酯80，在pH 6.5下缓冲。
2. 权利要求1的药物组合物，其包含25 mM磷酸钠。
3. 权利要求1的药物组合物，其包含25 mM氯化钠。
4. 权利要求1-3中任一项的药物组合物，其包含90-91 mg/ml海藻糖。
5. 权利要求1-3中任一项的药物组合物，其包含90.5 mg/ml海藻糖。
6. 权利要求1-3任一项的药物组合物，其包含0.01% w/v聚山梨醇酯80。
7. 权利要求1的药物组合物，其包含25 mM磷酸钠、25 mM氯化钠、90.5 mg/ml海藻糖和0.01%聚山梨醇酯80。
8.权利要求1-7中任一项的药物组合物，其中所述组合物不包含任何另外的赋形剂。
9. 前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述抗体包含重链，所述重链包含具有至多2个单氨基酸插入、取代或缺失的SEQ ID NO:2的氨基酸序列，并且具有轻链，所述轻链包含具有至多2个单氨基酸插入、取代或缺失的SEQ ID NO:1的氨基酸序列。
10. 前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述抗体包含重链，所述重链包含具有至多2个单氨基酸取代的SEQ ID NO:2的氨基酸序列，并且具有轻链，所述轻链包含具有至多2个单氨基酸取代的SEQ ID NO:1的氨基酸序列。
11. 前述权利要求中任一项的药物组合物，其中所述抗体包含重链，所述重链包含SEQID NO:2的氨基酸序列，并且具有轻链，所述轻链包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列。
12. 一种药物组合物，其包含：10或30 mg/ml的包含重链和轻链的抗体，所述重链包含具有至多5个单氨基酸插入、取代或缺失的SEQ ID NO:2的氨基酸序列，所述轻链包含具有至多5个单氨基酸插入、取代或缺失的SEQ ID NO:1的氨基酸序列，20-30 mM琥珀酸钠，20-30 mM氯化钠，89-92 mg/ml海藻糖和0.1 - 0.005% w/v聚山梨醇酯80，在pH 6.5下缓冲。
13. 权利要求12的药物组合物，其包含25 mM琥珀酸钠。
14. 权利要求12的药物组合物，其包含25 mM氯化钠。
15. 权利要求12-14中任一项的药物组合物，其包含90-91 mg/ml海藻糖。
16. 权利要求12的药物组合物，其包含90.5 mg/ml海藻糖。
17. 权利要求12-14中任一项的药物组合物，其包含0.01% w/v聚山梨醇酯80。
18. 权利要求12的药物组合物，其包含25 mM琥珀酸钠、25 mM氯化钠、90.5 mg/ml海藻糖和0.01%聚山梨醇酯80。
19.权利要求12-18中任一项的药物组合物，其中所述组合物不包含任何另外的赋形剂。
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