[发明专利]过氧化物稳定的聚合物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种过氧化物稳定的聚合物组合物，其包含(i)和(2)的混合物：

(i)95重量％至约99.999重量％的聚乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯(PVP/VA)共聚物；和(ii)0.001重量％至5.0重量％的丁基羟基茴香醚(BHA)。

2.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述BHA以0.1重量％至4.0重量％的量存在。

3.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述BHA以0.5重量％至1.5重量％的量存在。

4.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述PVP/VA共聚物是线型无规共聚物，其具有量为50重量％至80重量％的PVP单体和量为20量％至50重量％的VA单体。

5.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述PVP单体和所述VA单体的重量比为60:40。

6.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述PVP/VA共聚物的重均分子量范围为20,000至40,000。

7.根据权利要求6的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述PVP/VA共聚物的重均分子量范围为24,000至30,000。

8.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述PVP/VA共聚物的K值范围为10至150。

9.根据权利要求8的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中所述PVP/VA共聚物的K值范围为25至32。

10.根据权利要求1的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中基于所述PVP/VA共聚物的固体含量，所述聚合物组合物中的过氧化物含量范围为0至180ppm。

11.根据权利要求10的过氧化物稳定的聚合物组合物，其中基于所述PVP/VA共聚物的固体含量，过氧化物含量范围为0至120ppm。

12.一种药物组合物，包含：

(i)过氧化物稳定的聚合物组合物，其包含95重量％至99.999重量％的聚乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物(PVP/VA)和0.001重量％至5.0重量％的丁基羟基茴香醚(BHA)的混合物；和

(ii)至少一种药物活性成分(API)。

13.根据权利要求12的药物组合物，其中所述组合物配制为选自以下的固体剂型：软明胶胶囊、片剂、胶囊、微丸、微粒、颗粒、粉剂、板剂、囊片或小袋。

14.根据权利要求12的药物组合物，其中所述活性成分选自：抗生素、抗炎剂、抗真菌剂、抗感染药、免疫抑制剂、抗抑郁药、抗癌剂、抗结核剂、心血管药物、胃肠道药物、抗病毒剂、抗精神病药物、抗组胺药、抗糖尿病物、降胆固醇药物、免疫调节剂、抗癫痫药物、止痛剂、抗银屑病物、退热剂、抗疟疾物、抗菌剂、粘液溶解剂、减充血剂、镇静剂，抗凝剂、利尿剂、胆碱能药物、多巴胺能药物及其混合物。

15.一种用于制备过氧化物稳定的聚合物组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)在水性溶剂和/或有机溶剂中制备包含95重量％至99.999重量％的PVP/VA共聚物和0.001重量％至5重量％的BHA的进料混合物；和

(ii)对方法步骤(i)的所述进料混合物进行喷雾干燥，以形成包含PVP/VA共聚物和BHA的混合物的自由流动的过氧化物稳定的聚合物组合物。

16.根据权利要求15的方法，其中所述溶剂包括选自以下的至少一种溶剂：异丙醇、乙醇、水、二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、乙基甲基酮、甲醇、丙酮及其混合物。