[发明专利]猪瘟疫苗组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及与猪Fc片段融合的猪瘟抗原，并且更具体地，涉及通过使Fc片段与猪瘟抗原结合而具有自身免疫增强作用的疫苗组合物及其制备方法。

技术领域

本发明涉及用于产生与猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白的表达载体、用该表达载体转化的转基因生物、从转基因生物分离的与猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白及其用途等。

背景技术

经典猪瘟是由病原体(即经典猪瘟病毒(CSFV))引起的疾病，并且是一种传染病，其可感染猪而不是人或其他动物，但一旦被猪或野猪感染，则具有很高的传染性，没有治疗方法，并且具有很高的致死率，大多数受感染的猪都死了。经典猪瘟被世界动物卫生组织(OIE)列为非常重要的疾病，甚至在韩国，该病也被《预防传染性动物疾病法》列为I类牲畜流行病之一，并且是一种这样的传染病，由于死亡率和发病率很高，因此预防该传染病被认为是在没有消灭经典的猪瘟的情况下，足以保证养猪业的未来的重要问题。在韩国，疫苗接种是使用由作为减毒活病毒的LOM株制备的减毒活疫苗进行的疾病对策，但是专家和养猪户不断提出有关LOM疫苗的致病性和安全性的问题(韩国专利No.10-1642727)。

作为引起人们关注LOM疫苗株安全性的代表性案例，2002年宣布消除了经典猪瘟，并实施了非疫苗接种政策，但2002年和2003年在全国范围内再次出现经典猪瘟，因此LOM疫苗接种于2004年对全国范围内的所有猪重新开始，并且在这种情况下，接种怀孕母猪后发生了许多流产和死产的案例，因此有些案例成为问题。此外，在济州岛上，该岛自1999年以来一直是经典的猪瘟非疫苗接种区，2004年分发了用作饲料添加剂的血粉制剂产品，同时又无意中被经典的猪瘟LOM疫苗株污染，并且在济州岛上300个养殖场中的150个养殖场，非常类似经典的猪瘟的症状在感染了该疫苗株的猪中发生了，甚至在对猪进行尸检期间，也出现了特定于实质器官的病变症状。最近，在2014年，证实猪瘟LOM疫苗株错误地分布在济州岛并接种到怀孕的母猪中，结果发生了流产和死产，并且LOM疫苗株垂直传播给胎儿，因此疫苗安全性的问题再次出现，并且需要一种有效的疫苗来代替LOM疫苗株。因此，对能够有效稳定地预防经典猪瘟的新型疫苗的需求不断增长。

发明内容

【技术问题】

为了解决如上所述的相关技术中的问题而设计了本发明，并且本发明的目的是提供与猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白，包含该经典猪瘟抗原E2蛋白的疫苗组合物、其制备方法等。

然而，本发明意图解决的技术问题不限于上述的技术问题，并且本发明相关的技术领域中的普通技术人员根据以下描述将清楚地理解未提及的其他技术问题。

【技术方案】

本发明提供了一种预防经典猪瘟的疫苗组合物，其包括作为活性成分的与由SEQID No.4表示的猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白。

在本发明的一个实施方案中，E2蛋白可以包括由SEQ ID No.18表示的氨基酸序列，但不限于此，只要E2蛋白是一种经典的猪瘟抗原即可。

在本发明的另一实施方案中，E2蛋白的特征在于与Fc片段融合以具有自身免疫增强(自佐剂)作用和增加的溶解度。融合可以是抗原通过肽键与Fc片段的N端或C端连接的形式，但不受限于此，只要融合是Fc片段与抗原结合的形式即可。

此外，本发明提供了用于预防经典猪瘟的饲料组合物，其包含作为活性成分的与由SEQ ID No.4表示的猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白。

另外，本发明提供了预防或治疗经典猪瘟的方法，该方法包括向个体施用包含作为活性成分的与由SEQ ID No.4表示的猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白的组合物。

此外，本发明提供了包含作为活性成分的与由SEQ ID No.4表示的猪Fc片段融合的经典猪瘟抗原E2蛋白的组合物用于预防或治疗经典猪瘟的用途。