[发明专利]一种补肺活血组合物的制备方法

说明书

本发明属于生物制药领域，具体涉及一种补肺活血组合物的制备方法。本发明取黄芪、赤芍、补骨脂三种药材，经水提和乙醇回流提取，得到的提取物中加入氨基纤维素和烷基糖苷处理可以有效去除药材中的蛋白质、鞣质等杂质，提高药材有效活性成分的含量，提高提取物的活性。本发明制备补肺活血组合物的方法设备简单，操作简便，可连续化生产，且治疗肺心病的效果大大提升，有利于推广利用。

技术领域

本发明属于生物制药领域，具体涉及一种补肺活血组合物的制备方法。

背景技术

黄芪、赤芍、补骨脂三味药搭配使用，可治疗咳嗽气促或咳喘胸闷，心悸气短，肢冷乏力等，达到止咳化痰、益气活血，补肺固肾、提高免疫力的作用，可用于治疗肺源性心脏病。黄芪具有补中益气、止汗、利水消肿、除毒生肌的作用，为君药；赤芍具有清热凉血，散瘀止痛的作用，为臣药；补骨脂具有补肾壮阳、补脾健胃的作用，为佐药。三药合用，益气化瘀，温阳纳气。《中药药典》2015版中记载的由该三味药为原料制备的“补肺活血硬胶囊”的制备方法是水提醇沉法，利用这三味药的有效成分溶于水与乙醇的特性，水提使其溶解，再以60％的乙醇加入水提液中，静置沉淀，去除其中的蛋白质、鞣质、淀粉、果胶等杂质，蛋白质、鞣质等杂质的去除有利于药效的提高，保证药效。但是水提醇沉法在除去蛋白质、鞣质等杂质的过程中，中药的部分有效成分由于易被这些蛋白质、鞣质等大分子吸附、包埋，往往也会沉淀下来，造成有效成分的大量损失。

中国专利CN 102068507A公开了一种补肺活血的中药胶囊的制备方法，将黄芪与补骨脂加水煎煮取滤液，浓缩，醇沉取上清液，再与赤芍细粉混匀，加入辅料即得中药胶囊。该法直接取赤芍细粉入药，工艺粗略，非有效成分过多，且醇沉法如前所述，会造成有效成分的损失。

中国专利CN 106511502B公开了一种用于补肺活血的中药胶囊及其制备方法，该法将黄芪、赤芍、补骨脂三味药放入萃取釜中进行超临界二氧化碳萃取，通过选择适宜的夹带剂，控制萃取的温度、压力获得了活性明显提升的中药提取物，配以辅料制备中药微胶囊，稳定性大幅改善。但是超临界二氧化碳设备价格高昂，投入成本高，受条件限制难以连续生产，大规模生产应用困难，且夹带剂中的氯仿有毒，给操作者带来健康威胁。

因此，亟需找到一种设备简单、提取活性成分多且经济安全的制备该补肺活血药物的方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种高活性、经济环保、操作简便，可连续化生产的制备黄芪、赤芍、补骨脂补血组合物的制备方法。

本发明解决上述技术问题的具体技术方案如下：

本发明提供了一种补肺活血组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取黄芪切片，赤芍、补骨脂粉碎，混合得中药混合物；

S2、取步骤S1中的中药混合物加水煎煮，过滤，滤渣水洗后过滤，合并滤液A；

S3、取步骤S2中滤渣加入乙醇回流提取，过滤，滤渣用乙醇洗涤后过滤，合并滤液B；

S4、将步骤S2和S3中滤液A和滤液B合并，调pH值至酸性，往滤液加入沉淀剂，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.25的稠膏，即得补肺活血组合物。

进一步地，所述步骤S2中煎煮时间为1-3h，煎煮至少1次，加水量为中药混合物总质量的4-5倍。

进一步地，所述步骤S3中乙醇的加入量为中药混合物总质量的2-5倍，回流提取时间为0.5-2.5h。

进一步地，所述步骤S4中的沉淀剂质量为步骤S1中的中药混合物总质量的0.2-0.6倍。

进一步地，所述沉淀剂包括氨基纤维素和烷基糖苷。

进一步地，所述烷基糖苷与氨基纤维素的质量比为3:1。