[发明专利]一种调节脑肠轴多糖组合益生元颗粒及制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种调节脑肠轴多糖组合益生元颗粒及制备方法和应用。包括以下原料：黄芪提取物浸膏、百合提取物浸膏、可溶性淀粉、麦芽糊精、柠檬酸钠、山梨酸钾和木糖醇。制备方法为分别将黄芪、百合制成黄芪提取物浸膏、百合提取物浸膏，再加入可溶性淀粉、麦芽糊精、柠檬酸钠、山梨酸钾及木糖醇，混匀制备软材，过筛制粒、干燥和整粒即得。本发明制备的多糖组合益生元颗粒不仅具有补益气血、调节肠道菌群、抑制有害菌、扶植有益菌的作用，还具有安神健脑、提高学习能力、增强机体免疫力等功效，且百合、黄芪为药食两用中药材，既具有中药的有效性，又具有食品的安全性。其优点是剂量小、便于携带、吸收快、疗效稳定。

技术领域

本发明涉及药品和食品技术领域，更具体的说是涉及一种调节脑肠轴多糖组合益生元颗粒及制备方法和应用。

背景技术

脑和肠之间的信息交流称为脑肠轴，脑肠轴是通过中枢神经系统(centralnervous system，CNS)和肠神经系统(enteric nervous system，ENS)将大脑和肠道功能整合的双向应答系统。脑和肠通过脑肠轴进行双向信息交流，外源性信息(如视觉、嗅觉等)或内感性信息(如情感、思维等)通过中枢神经系统传出神经冲动影响胃肠道感知、运动及分泌功能，而内脏感应也可以通过肠神经系统影响中枢神经系统感知、情绪和行为。

睡眠障碍是指睡眠的始发和睡眠的维持发生了障碍，致使睡眠质量不能满足生理需要而明显影响患者白天活动的一种睡眠障碍综合征。随着现代生活节奏的加快，工作压力的增大，越来越多的人患有睡眠障碍。据报道，在成人中符合失眠症诊断标准者在10％～15％，其中女性、失业者、脑力劳动者等患病较高且存在上升趋势，不难看出我们正面临一场睡眠危机，长期失眠不仅会导致生理上的损害，如降低机体免疫功能、诱发心脑血管疾病，还会引起心理上的焦虑抑郁等情绪。长期失眠还会导致患者认知功能障碍的损害如记忆力下降、健忘、学习能力受损等。学习记忆是认知功能的核心内容，各类神经系统疾病的患者基本都会伴有出现认知功能障碍的情况，引起老年痴呆、阿尔兹海默症、帕金森病等。这不仅会进一步影响我们的生活质量，甚至会引起器质性的改变而导致其他疾病的发生。越来越多的研究表明，神经炎症在失眠及认知功能障碍发病中起重要作用，肠道菌群可通过影响脑肠轴调节失眠及认知功能障碍的神经炎症。

对于治疗肠道菌群失调、失眠记忆力下降的机制、国内外已有研究，但对于研究肠道菌群通过影响脑肠轴改善失眠及认知功能障碍，及既能改善肠道菌群又能改善失眠、认知功能障碍的药物研究较少。当前临床治疗肠道菌群失调主要是使用抗生素，抗生素在杀灭致病菌的同时也影响了正常菌群，从而导致菌群失调，副作用大且不宜长期使用；治疗失眠的药物主要是镇静催眠类药物，长期服用此类药物容易产生耐药性且有副作用如头晕嗜睡等，临床上多以被动治疗方法为主，缺少主动预防手段，由于精神类药物和抗生素副作用较强，因此中药在此方面是大有可为的。

目前市售治疗肠道菌群失调、失眠及认知功能障碍的药物只能单一治疗其中一种疾病，并无能同时治疗上述疾病的药物，且市售药物副作用大、长期使用此类药物容易产生耐药性、突然停药可出现反跳或戒断症状。目前市售安神健脑类药品如糖浆、口服液，经过多数消费者的反馈信息证实，有的效果差，口味不佳并且不方便携带。

含有中药成分的颗粒剂不但能保持药物的有效成分，且服用更加方便，并且还具有溶解性高，促进吸收等优点。

因此，依据合理的中药处方配伍原则，发明一种调节脑肠轴多糖组合益生元颗粒，具有同时调节肠道菌群、失眠及认知功能障碍的功效，且剂量小、疗效好、副作用小等优点是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种调节脑肠轴多糖组合益生元颗粒及制备方法和应用，制备的多糖组合益生元颗粒，具有溶解性好、口味佳、疗效稳定、副作用小，服用方便，且溶解后利于机体吸收，适宜人群广，可长期服用

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种调节脑肠轴多糖组合益生元颗粒，包括以下质量百分含量的组分：