[发明专利]一种用于肺肾阴虚证中药组合物的检测方法

说明书

本发明公开了一种用于肺肾阴虚证的中药组合物的检测方法，包括对冬虫夏草和甘草的定性鉴别、中药组合物中总生物碱含量的测定、中药组合物中腺苷含量的测定。本发明中甘草的定性鉴别方法简便、快速、易操作、重复性好，荧光斑点显色后非常清晰，阴性无干扰；建立了以总生物碱为中药组合物的定量评价指标，能够对制剂中间品和成品进行有效的质量控制；本发明中腺苷的含量测定对色谱条件及供试品的制备方法方面都进行创新和优化，尤其是色谱条件中的流动相，将常用的乙腈‑缓冲盐溶液改为本发明的是乙腈‑水进行等度洗脱，并减少了有机溶剂使用量，提高了检测的灵敏度，该方法简便、快速、易操作、重复性好。

技术领域

本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种用于肺肾阴虚证的中药组合物的检测方法。

背景技术

肺肾阴虚证主要是由于慢性呼吸系统疾病久病不愈或体弱病人中居多，主症为咳嗽痰少、口燥咽干、盗汗、痰中带血、形体消瘦。该证型多见于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺结核等疾病。中医治则以养阴润肺、止咳化痰为主，发挥复方中药在慢性病治疗中多靶点、多途径的整体优势，达到治疗疾病的目的。市售此类中药治疗药物有百合固金口服液、虫草清肺胶囊、养阴清肺丸等制剂。本发明的中药组合物有百部、白及、冬虫夏草、甘草、菠菜子五味药材组成，方中君药百部润肺下气止咳，杀虫灭虱，百部温而不热，润而不寒，用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳。白及可收敛止血，消肿生肌，用于咯血，吐血，外伤出血；冬虫夏草能补肾益肺，止血化痰，用于肾虚精亏，阳痿遗精，腰膝酸痛，久咳虚喘，劳嗽咯血；二者共为臣药。菠菜籽用于咳喘祛风，开通关窍，利肠胃，为佐药。甘草补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛、调和诸药为使药。诸药合用，共奏滋肺益肾，止咳化痰，止血消炎，消肿生肌之功效，对久治不愈的内伤咳嗽或外感咳嗽、咳痰、咯血、乏力等症多具有很好的临床疗效。

在多年的临床使用中，证明本发明的中药组合物对久治不愈的内伤咳嗽、外感咳嗽和肺结核病的咳嗽、咳痰、咯血、乏力等症具有很好的疗效。因此，该制剂在慢性呼吸系统疾病，尤其是在肺肾阴虚证的治疗中有着独特的优势。但该制剂的质量控制方法与当前中药产品质量控制的要求有较大的差距，不能有效控制治疗制剂质量的稳定性，从而影响产品的生产和保证质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于肺肾阴虚证的中药组合物的检测方法，以解决上述问题。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种用于肺肾阴虚证的中药组合物的检测方法，中药组合物包括百部、白及、冬虫夏草、甘草和菠菜子，包括对冬虫夏草和甘草的定性鉴别：

所述冬虫夏草的定性鉴别采用显微鉴别，包括如下步骤：

（1）取用于肺肾阴虚证的中药组合物制备成供试品溶液，同时制备不含冬虫夏草的阴性对照品溶液；

（2）分别取供试品溶液和阴性对照品溶液进行涂片；

（3）显微镜检供试品溶液涂片和阴性样品溶液涂片，供试品溶液涂片上可见带有小刺毛的黄棕色体壁碎片、团状虫草菌丝或灰棕色子座细胞，阴性对照品溶液涂片上未见上述显微结构；

所述甘草的定性鉴别采用薄层色谱法鉴别，包括如下步骤：

（1）取用于肺肾阴虚证的中药组合物制备供试品溶液，同时制备甘草对照品溶液和不含甘草的阴性对照品溶液；

（2）分别取步骤（1）得到的三种溶液点于同一硅胶G薄层板上；

（3）以正丁醇-乙酸乙酯-水的上层溶液为展开剂，将薄层板放置在展开缸中展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下和/或紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点，阴性无干扰。

所述冬虫夏草的定性鉴别采用显微鉴别，包括如下步骤：