[发明专利]一种肝功能的测试卡及其制备方法有效
申请号: | 201910008631.0 | 申请日: | 2019-01-04 |
公开(公告)号: | CN109580927B | 公开(公告)日: | 2022-02-18 |
发明(设计)人: | 陈军刚 | 申请(专利权)人: | 杭州联晟生物科技有限公司 |
主分类号: | C12Q1/52 | 分类号: | C12Q1/52;G01N33/50 |
代理公司: | 杭州裕阳联合专利代理有限公司 33289 | 代理人: | 姚宇吉 |
地址: | 310000 浙江省杭州*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 肝功能 测试 及其 制备 方法 | ||
1.一种肝功能的测试卡,其特征在于,包括:上壳,下壳,设置于所述上壳上的加样孔,设置于所述上壳、下壳之间的谷丙转氨酶检测单元、总胆红素检测单元、谷草转氨酶检测单元;所述谷丙转氨酶检测单元、总胆红素检测单元、谷草转氨酶检测单元包括:设置于下壳的上端的底板,设置于所述下壳上的下壳检测孔,设置于底板上的底板检测孔,设置于上壳下端并连接于底板的扩散膜,设置于所述扩散膜下的全血分离层,设置于所述全血分离层与底板检测孔之间的反应层;谷丙转氨酶反应液包括:10-40 KU丙酮酸氧化酶,1-20KU过氧化物酶,1-20KU抗坏血酸,0.1-2g L-丙氨酸,1-4gα-酮戊二酸,0.1-3g焦磷酸硫胺素, 0.1-2g黄素腺嘌呤二核苷酸, 0.5-4g成膜剂,2-20 g稳定剂, 0.1-5 g 表面活性剂,0.1-10g显色剂,0.1-1M缓冲液;谷草转氨酶反应液包括:5-50KU丙酮酸氧化酶,5-40KU草酰乙酸脱羧酶,1-50KU过氧化物酶,5-40KU抗坏血酸,0.1-5g L-天冬氨酸钠,0.1-5gα-酮戊二酸,0.1-5g焦磷酸硫胺素, 0.5-4g成膜剂,2-20 g稳定剂, 0.1-5 g 表面活性剂,0.1-10g 显色剂,0.1-1M缓冲液;所述谷丙转氨酶检测单元、总胆红素检测单元、谷草转氨酶检测单元还包括:设置于所述全血分离层与反应层之间的辅助层;总胆红素辅助液包括:1-20g咖啡因,1-20g苯甲酸钠,1-10g亚销酸钠,1-10g对氨基苯磺酸,1-10g叠氮化钠, 0.1-5gOP-10,2-40g醋酸钠加入1L纯水中;谷丙转氨酶辅助液、谷草转氨酶辅助液包括:将5-50g聚乙烯吡咯烷酮,1-20g氯化镁和0.1-5gOP-10加入1L 0.1-1MpH值为7.20的磷酸缓冲液。
2.根据权利要求1所述的一种肝功能的测试卡,其特征在于,所述全血分离层为多孔径的纤维素膜。
3.一种肝功能的测试卡的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
配制谷丙转氨酶反应液 : 10-40 KU丙酮酸氧化酶,1-20KU过氧化物酶,1-20KU抗坏血酸,0.1-2g L-丙氨酸,1-4gα-酮戊二酸,0.1-3g焦磷酸硫胺素, 0.1-2g黄素腺嘌呤二核苷酸, 0.5-4g成膜剂,2-20 g稳定剂, 0.1-5 g 表面活性剂,0.1-10g 显色剂,0.1-1M缓冲液中搅拌一小时后待用;
配制总胆红素反应液: 1-50g碱性酒石酸纳,0.1-5g表面活性剂 ,0.1-1M 缓冲液搅拌一小时后待用;
配制谷草转氨酶反应液 : 谷草转氨酶反应液包括:5-50KU丙酮酸氧化酶,5-40KU草酰乙酸脱羧酶,1-50KU过氧化物酶,5-40KU抗坏血酸,0.1-5g L-天冬氨酸钠,0.1-5gα-酮戊二酸,0.1-5g焦磷酸硫胺素, 0.5-4g成膜剂,2-20 g稳定剂, 0.1-5 g 表面活性剂,0.1-10g显色剂,0.1-1M缓冲液搅拌一小时后待用;
配制总胆红素辅助液:1-20g咖啡因,1-20g苯甲酸钠,1-10g亚销酸钠,1-10g对氨基苯磺酸,1-10g叠氮化钠, 0.1-5gOP-10,2-40g醋酸钠加入1L纯水中搅拌两小时后待用;
配制谷丙转氨酶辅助液、谷草转氨酶辅助液:将30g聚乙烯吡咯烷酮,10g氯化镁和0.5gOP-10加入1L 0.1MpH值为7.20的磷酸缓冲液中搅拌两小时后待用;
反应层制作: 将谷丙转氨酶反应层浸泡在谷丙转氨酶反应液中1-10min后取中,25-50度环境下干燥5-50min后待用;将总胆红素反应层浸泡在总胆红素反应液中1-10min后取中,25-50度环境下干燥5-50min后待用;将谷草转氨酶反应层浸泡在谷草转氨酶反应液中1-10min后取中,25-50度环境下干燥5-50min后待用;
辅助层制作: 将总胆红素辅助层浸泡在总胆红素辅助液中1-10min后取中,25-50度环境下干燥5-50min后待用;将谷丙转氨酶、谷草转氨酶辅助层,分别浸泡在谷丙转氨酶辅助液、谷草转氨酶辅助液中1-10min后取中,25-50度环境下干燥5-50min后待用;
分别将底板,反应层,辅助层,全血分离膜和扩散膜层叠放在塑料下壳中,再将塑料上壳盖紧,制成测试卡成品。
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