[发明专利]一种苯并哌啶类衍生物的盐、其晶型及盐、其晶型的制备方法

权利要求书

1.式(II)所示化合物(E)-3-(4-((1R,3R)-2-(4-环丙基苯基)-6-(1-乙基-1H-吡唑-4-基)-3-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉-1-基)苯基)丙烯酸的可药用的盐，

所述可药用的盐选自赖氨酸盐、2-氨基乙醇盐、二乙醇胺盐、钠盐、盐酸盐或N-甲基-D-葡糖胺盐。

2.如权利要求1所述的可药用的盐，其特征在于，所述赖氨酸选自L-赖氨酸。

3.如权利要求2所述的可药用的盐，其特征在于，(E)-3-(4-((1R,3R)-2-(4-环丙基苯基)-6-(1-乙基-1H-吡唑-4-基)-3-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉-1-基)苯基)丙烯酸与L-赖氨酸的化学配比为1:1，所述的可药用的盐结构如式(I)所示，

4.一种如权利要求3所述可药用的盐的制备方法，其特征在于，其包括将(E)-3-(4-((1R,3R)-2-(4-环丙基苯基)-6-(1-乙基-1H-吡唑-4-基)-3-甲基-1,2,3,4-四氢异喹啉-1-基)苯基)丙烯酸与L-赖氨酸进行成盐反应的步骤。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的成盐反应在溶剂中进行，所述溶剂选自水、醇类溶剂、醚类溶剂、腈类溶剂、酮类溶剂、酯类溶剂、卤代烃类溶剂、酰胺类溶剂、脂肪烃类溶剂、脂环烃类溶剂、芳香烃类溶剂、硝基烷烃类溶剂、醇类溶剂与醚类溶剂的混合溶剂、卤代烃类溶剂与腈类溶剂的混合溶剂、醇类溶剂与水的混合溶剂、酮类溶剂与水的混合溶剂、酰胺类溶剂与水的混合溶剂或腈类溶剂与水的混合溶剂。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述醇类溶剂选自甲醇、乙醇或异丙醇，所述醚类溶剂选自乙醚、甲基叔丁基醚、四氢呋喃或二氧六环，所述腈类溶剂为乙腈，所述酮类溶剂为丙酮，所述酯类溶剂选自乙酸乙酯、乙酸异丙酯或乙酸丁酯，所述卤代烃类溶剂为二氯甲烷，所述酰胺类溶剂选自N,N-二甲基甲酰胺或N,N-二甲基乙酰胺，所述脂肪烃类溶剂为正庚烷，所述脂环烃类溶剂为环己烷，所述芳香烃类溶剂选自二甲苯或异丙基苯，所述硝基烷烃类溶剂为硝基甲烷，所述醇类溶剂与醚类溶剂的混合溶剂为乙醚与甲醇的混合溶剂，所述卤代烃类溶剂与腈类溶剂的混合溶剂为二氯甲烷与乙腈的混合溶剂，所述醇类溶剂与水的混合溶剂选自甲醇与水或乙醇与水的混合溶剂，所述酮类溶剂与水的混合溶剂为丙酮与水的混合溶剂，所述酰胺类溶剂与水的混合溶剂为N,N-二甲基甲酰胺与水的混合溶剂。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述醇类溶剂选自甲醇、乙醇或异丙醇。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述醚类溶剂选自乙醚、甲基叔丁基醚、四氢呋喃或二氧六环。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述芳香烃类溶剂选自二甲苯或异丙基苯。

10.式(I)所示化合物的I晶型，其特征在于：其在使用Cu-Ka辐射，以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱中，其衍射角2θ角在8.5、9.8和18.9处有特征峰，其中，每个特征峰2θ角的误差范围为±0.2，

11.根据权利要求10所述的I晶型，其特征在于，所述衍射角2θ角在8.5、9.8、10.5、11.8、13.1、15.2、17.8、18.9、20.1、20.5、22.1和23.0处有特征峰，其中，每个特征峰2θ角的误差范围为±0.2。

12.根据权利要求11所述的I晶型，其特征在于，所述衍射角2θ角在8.5、9.8、10.5、11.8、13.1、15.2、16.5、17.3、17.8、18.9、20.1、20.5、21.2、22.1、23.0、23.6、24.4、25.3、25.5和25.9处有特征峰，其中，每个特征峰2θ角的误差范围为±0.2。