[发明专利]一种氯前列醇钠注射液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种氯前列醇钠注射液及其制备方法，属于兽药技术领域。本发明的氯前列醇钠注射液包括以下含量的组分：氯前列醇钠0.05～0.15mg/mL、精氨酸5～20mg/mL、PEG400 10～50mg/mL、盐酸半胱氨酸0.05～0.15mg/mL、枸橼酸0.5～1.5mg/mL、氯化钠6～15mg/mL、pH调节剂，余量为注射用水，所述pH调节剂为氢氧化钠溶液或/和枸橼酸溶液，其用量应调节注射液的pH值至6.8±0.2。本发明制得的氯前列醇钠注射液稳定性较佳、且能有效提高母畜繁殖生育质量。

技术领域

本发明属于兽药技术领域，涉及一种氯前列醇钠注射液及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，猪场日益大型化、集约化，由于在自然条件下不同母猪的发情期和分娩时间不同，大大提高了大型猪场的生产管理难度、工作量和成本。在实际生产中，常采用药物来控制并调整一群母畜发情的过程，使之在预定的时间内发情，以便进行规模化人工授精和胚胎移植；或者采用药物来诱导母畜同期分娩，避免夜间产仔。药物诱导母猪同期发情和同期分娩已成为集约化养猪业一个重要研究课题。

在过去几十年中，同期发情和同期分娩新技术的应用带来了奶牛养殖业的高速发展。通过对发情、排卵的人为调节，使一群奶牛在一定时期集中配种，不仅可以省去发情鉴定这一中间步骤，节省繁殖管理的劳力，还能够减少因暗发情造成的漏配，提高奶牛繁殖效率。而且，利用同期发情技术，可以实现同期配种、妊娠、分娩，能大大提高妊娠期、分娩、犊牛培育等环节饲养管理和卫生管理活动的效率，降低生产成本。目前对奶牛进行同期发情的方法有很多种，如PG一次法、PG二次法、GnRH+PG法、CIDR+法、CIDR+GnRH+PG法、海绵栓+PMSG+PG法等等。

在现代化集约型猪场中，要求严格按照工艺流程有节奏的进行养猪生产。为了避免夜间产仔和有效提高商品猪的整体质量，常采用同期分娩解决这一难题。正常情况下，母猪的妊娠期长短不一，最短109天，最长123天产仔。实际生产中，母猪常于夜间分娩，给接产和护理带来很多困难。妊娠母猪分娩与其体内外周血液中孕酮和前列腺素水平的改变有关，大量试验研究表明，用外源性的前列腺素及其类似物氯前列烯醇诱导母猪同期分娩可以获得很好的效果，不仅能使母猪在一定时间内集中分娩，便于集约化生产管理；同时，因避免了自然分娩中的迟产现象，便于同一配种周期内的母猪集中断奶，实行全进全出，统一进入下一个繁殖周期，有效地提高繁殖率。

天然前列腺素由于分子稳定性差、生物活性范围广等特点，不宜于在实际生产中应用。在畜牧生产实际钟一般使用前列腺素的盐类或人工合成的类似物，它们往往比天然激素具有作用时间长、生物活性高和副作用小等优点。氯前列醇钠是一种人工合成的PGF2a类似物，生物学作用与前列腺素相似，具有强大的溶解黄体作用，并迅速引起黄体消退，抑制其分泌，使孕酮的产生减少和停止，促进发情。同时氯前列醇钠对子宫平滑肌也具有直接兴奋作用，可引起子宫平滑肌和乳腺上皮细胞收缩，子宫颈松弛，参与分娩和泌乳过程。临床可用于治疗后备母猪久不发情、断奶母猪不发情，诱导母猪同期分娩等；诱导奶牛同期发情。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的上述问题，提出了一种稳定性较佳、且能有效提高母畜繁殖生育质量的氯前列醇钠注射液及其制备方法。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：

一种氯前列醇钠注射液，所述氯前列醇钠注射液包括以下含量的组分：

氯前列醇钠 0.05～0.15mg/mL，

精氨酸 5～20mg/mL，

PEG400 10～50mg/mL，

盐酸半胱氨酸 0.05～0.15mg/mL，

枸橼酸 0.5～1.5mg/mL，

氯化钠 6～15mg/mL，

pH调节剂，