[发明专利]一种中药组合物在制备急性肝损伤药物中的应用

说明书

本发明创新性的把岩黄连、莪术进行配伍，为进一步增加疗效、减少给药剂量，各自取有效部位进行配伍，即岩黄连总生物碱与莪术油进行配伍，通过正交实验结合药效学实验筛选有效配比(岩黄连总碱：莪术油＝1:2～2.67)及优选最佳配伍比例(岩黄连总碱：莪术油＝1:2.67)。结果表明，将岩黄连总生物碱与莪术油进行配伍，其对小鼠急性肝损伤的保护作用同时显著优于岩黄连总生物碱或莪术油的单独使用，可见这两种有效部位的配比并非药效的简单叠加，而是具有显著的协同作用。

技术领域

本发明涉及中药复方领域，特别是涉及一种中药组合物在制备急性肝损伤药物中的应用。

背景技术

我国是病毒性肝炎的高流行区，乙型肝炎(HBV)发慢性感染者约有1.2亿且根据最新数据显示，全球肝癌及肝硬化死亡人数在不断上升，由于肝癌通常到末期才可确诊，死亡率高。肝脏是腹腔内最大的实质性器官，担负人体的重要生理功能，多种原因会引起肝功能异常从而引发多种肝脏疾病，而肝损伤是急性肝功能衰竭的基础，严重或持续的肝损伤最终导致肝功能衰竭。肝纤维化是慢性肝病发展到肝硬化的必经阶段，表现为肝内细胞外间质(Extracellular matrix,ECM)成分过度异常地沉积，因其是一个可逆的过程，故在治疗中进行干预非常关键。

莪术为活血化瘀类中药，具有改善微循环、改善局部缺氧状态、抑制体内纤维母细胞胶原合成等作用，常用于治疗中医癥瘕病，对预防原发性肝癌、肝功能损害、减少化疗后引起的肝纤维化都有积极作用。抗肝纤维化的复方制剂抗纤软肝颗粒剂中七位药材即有一味为莪术。莪术油为其提取的中药挥发油，研究表明，莪术油可抑制肝星状细胞的IL-6、TIMP的表达，使ECM降解增强，同时莪术油可抑制肝星状细胞TGF-β、P450的表达，以减少ROS合成和脂质过氧化反应，抑制肝星状细胞的活化和ECM的合成。由此可见，莪术油具有良好的肝类疾病治疗作用。

此外，岩黄连为罂粟科植物石生黄堇Corydalis saxicolaBunting的全草，具有清热解毒、利湿、止痛止血之功效，常用于肝炎、痔疮出血等疾病的治疗。有研究表明，岩黄连提取物对CCl4引起的小鼠肝脏损伤有保护作用，而岩黄连总生物碱对免疫性肝损伤具有改善作用，其显著的抗肝纤维化作用也已被现代研究所证实。岩黄连已被开发为岩黄连注射液，其为扶正类中成药，清热解毒，用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者。由此可见，岩黄连总生物碱也同时具有良好的肝类疾病的治疗作用。

发明内容

发明目的：

本发明基于以上的技术要点，创新性的把岩黄连、莪术进行配伍，为进一步增加疗效、减少给药剂量，各自取有效部位进行配伍，即岩黄连总生物碱与莪术油进行配伍，通过正交实验结合药效学实验优选最佳配伍比例，结果表明，将岩黄连总生物碱与莪术油进行配伍，其对小鼠急性肝损伤的保护作用同时显著优于岩黄连总生物碱或莪术油的单独使用，可见这两种有效部位的配比并非药效的简单叠加，而是具有显著的协同作用。

技术方案：

本发明提供一种中药组合物在制备急性肝损伤药物中的应用，其特征在于：岩黄连总碱与莪术油按如下重量配比而成：岩黄连总碱：莪术油＝1:2～2.67。

作为本发明的进一步改进，上述岩黄连总碱与莪术油按如下重量配比而成：岩黄连总碱与莪术油按如下重量配比而成：岩黄连总碱：莪术油＝1:2.67。

有益效果

本发明创新性的把岩黄连、莪术进行配伍，为进一步增加疗效、减少给药剂量，各自取有效部位进行配伍，即岩黄连总生物碱与莪术油进行配伍，通过正交实验结合药效学实验筛选有效配比(岩黄连总碱：莪术油＝1:2～2.67)及优选最佳配伍比例(岩黄连总碱：莪术油＝1:2.67)。结果表明，将岩黄连总生物碱与莪术油进行配伍，其对小鼠急性肝损伤的保护作用同时显著优于岩黄连总生物碱或莪术油的单独使用，可见这两种有效部位的配比并非药效的简单叠加，而是具有显著的协同作用。

具体实施方式