[发明专利]一种免疫层析用封闭剂组合物、用途、及免疫层析试剂盒的制备方法

权利要求书

1.一种免疫层析用封闭剂组合物，其特征在于，包括：聚氧乙烯蓖麻油、聚乙烯醇、海藻糖、蔗糖和磷酸缓冲液；

所述聚氧乙烯蓖麻油、聚乙烯醇、海藻糖、蔗糖在所述磷酸缓冲液中的质量浓度百分比为(0.02％～0.55％):(0.05％～0.30％):(1.0％～6％):(10％～20％)；

所述聚乙烯醇包括分子量为6000～16000的聚乙烯醇。

2.根据权利要求1所述的免疫层析用封闭剂组合物，其特征在于，所述磷酸缓冲液由磷酸盐配制，其磷酸根浓度为10～100mmol/L，其pH值为6.0～8.0；

所述磷酸盐包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的至少一种。

3.一种权利要求1至2任一项所述封闭剂组合物的用途，其特征在于，所述封闭剂组合物用于免疫层析试剂盒制备过程中对样品垫的封闭处理和/或对荧光抗体的封闭处理。

4.一种免疫层析试剂盒的制备方法，包括样品垫的封闭、检测膜的制备、荧光抗体的制备，荧光抗体的封闭，其特征在于，所述样品垫的封闭包括以下步骤：

步骤1)浸泡：将样品垫放入封闭剂组合物的溶液中浸泡0.5小时～2.0小时；

步骤2)干燥：将步骤1)的样品垫取出，于20℃～40℃中干燥3小时～7小时；

所述步骤1)使用的样品垫包括玻璃纤维膜；

所述步骤1)封闭样品垫所用的封闭剂组合物包括聚氧乙烯蓖麻油、聚乙烯醇、海藻糖、蔗糖和磷酸缓冲液，聚氧乙烯蓖麻油、聚乙烯醇、海藻糖和蔗糖在所述磷酸缓冲液中的质量浓度百分比为(0.25％～0.55％):(0.05％～0.30％):(1.0％～6％):(10％～20％)；

所述磷酸缓冲液的磷酸根浓度为40～100mmol/L，其pH值为6.0～8.0。

5.根据权利要求4所述免疫层析试剂盒的制备方法，其特征在于，所述磷酸缓冲液的磷酸根浓度为40～80mmol/L，其pH值为6.5～7.6。

6.根据权利要求4所述免疫层析试剂盒的制备方法，其特征在于，所述磷酸缓冲液的磷酸根浓度为50～70mmol/L，其pH值为6.8～7.4。

7.根据权利要求4至6任一项所述免疫层析试剂盒的制备方法，其特征在于，荧光抗体的封闭包括：将洗涤后的荧光抗体悬浮于封闭剂组合物的溶液中进行封闭；

所述荧光抗体包括由抗体和荧光微球偶联得到的荧光抗体；

所述封闭荧光抗体所用的封闭剂组合物包括聚氧乙烯蓖麻油、聚乙烯醇、海藻糖、蔗糖和磷酸缓冲液，聚氧乙烯蓖麻油、聚乙烯醇、海藻糖和蔗糖在所述磷酸缓冲液中的质量浓度百分比为(0.02％～0.25％):(0.05％～0.30％):(1.0％～6％):(10％～20％)；

所述磷酸缓冲液的磷酸根浓度为10～40mmol/L，其pH值为6.0～8.0。

8.根据权利要求7所述免疫层析试剂盒的制备方法，其特征在于，所述磷酸缓冲液的磷酸根浓度为10～28mmol/L，其pH值为6.0～7.4。

9.根据权利要求7所述免疫层析试剂盒的制备方法，其特征在于，所述磷酸缓冲液的磷酸根浓度为16～26mmol/L，其pH值为6.4～7.2。