[发明专利]一种具有降血糖或辅助降血糖的组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种具有降血糖或辅助降血糖的组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：黄精0.5‑1.5份、玉米须1‑2份、罗汉果0.5‑1.5份、甘草0.1‑0.5份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明所采用的均为国家药食两用目录的药材，属纯天然产品，其资源较为丰富，成品药味少，并且价格较为便宜，能整体上调节人体的代谢功能，降糖效果平稳，安全性高，特别是其在改善胰岛素抵抗糖尿病并发症上具有独特优势。

技术领域

本发明涉及一种具有降血糖或辅助降血糖的组合物。

背景技术

糖尿病是一种严重威胁人类健康的慢性疾病，其发生率随着生活水平的提高逐渐升高，我国糖尿病的发生率从2002年的2.6％上升到目前的11.6％。

糖尿病的发病机理复杂，涉及到胰岛素抵抗，胰岛素β细胞分泌胰岛素不足等方面，市场上针对治疗糖尿病的产品众多，但却缺乏细分市场中的领军品牌，部分产品药物组合多，价位相对高端，一般患者消费存在一定困难，同时部分产品非法添加西药成分，带来安全隐患，部分产品只是单纯的降糖，随着病程的发展，往往出现胰岛素β细胞功能进一步衰退，血糖慢慢升高。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种具有降血糖或辅助降血糖的组合物。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种具有降血糖或辅助降血糖的组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：

黄精0.5-1.5份、玉米须1-2份、罗汉果0.5-1.5份、甘草0.1-0.5份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

黄精0.9份、玉米须1.5份、罗汉果0.9份、甘草0.2份。

本发明组合物是由黄精、玉米须、罗汉果、甘草的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学、食品或保健食品中可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的制剂。

其中，所述的制剂是汤剂、片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂。

其中，所述的颗粒剂是由下述重量配比的原料及辅料制备而成：

黄精0.9份、玉米须1.5份、罗汉果0.9份、甘草0.2份、填充剂10.5份、矫味剂0.021份、粘合剂0.0175份；其中，所述的矫味剂是甜菊糖苷；所述的填充剂是甘露醇、玉米糊精；所述的粘合剂为85％酒精+5％PVP。

其中，所述的每100g颗粒剂中含有总多糖≥4g、总皂苷≥3g、总黄酮≥0.1g。

本发明还提供了一种制备所述的组合物的方法，所述的颗粒剂是由下述方法制备：

a、称取重量配比的原料，加水或有机溶剂提取，制备成提取物；

b、加入甘露醇、玉米糊精粉末，混匀，以85％乙醇溶解的PVP溶液制软材，过筛制粒，55℃烘箱干燥，即得。

其中，黄精提取物的制备工艺：称取适量黄精饮片，切小块后，采用超声水提法，其固液比为1:20，提取次数2次，第一次提取时间2h，第二次提取时间1h，合并两次提取液，减压浓缩至稠浸膏，烘箱干燥后，粉碎，即得黄精提取物；

玉米须提取物的制备工艺:称取适量玉米须，剪短后，采用超声水提法，其固液比为1:30，提取次数2次，第一次提取时间2h，第二次提取时间1h，合并两次提取液，减压浓缩至稠浸膏，烘箱干燥后，粉碎，即得玉米须提取物；

罗汉果提取物的制备工艺：称取适量罗汉果，果实捣粹后，采用超声水提法，其固液比为1:20，提取次数2次，第一次提取时间2h，第二次提取时间1h，合并两次提取液，减压浓缩至稠浸膏，烘箱干燥后，粉碎，即得玉米须提取物；