[发明专利]一种硫酸亚铁微丸及其制备方法在审
申请号: | 201810706988.1 | 申请日: | 2018-07-02 |
公开(公告)号: | CN108451976A | 公开(公告)日: | 2018-08-28 |
发明(设计)人: | 郭玲玲;樊冬丽;于燕燕;梁俊清 | 申请(专利权)人: | 上海应用技术大学 |
主分类号: | A61K33/26 | 分类号: | A61K33/26;A61K9/16;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/26;A61P3/02;A23C9/152;A23L33/16 |
代理公司: | 上海精晟知识产权代理有限公司 31253 | 代理人: | 杨军 |
地址: | 200235 上海*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 粘合剂 制备 七水合硫酸亚铁 乳糖 微晶纤维素 硫酸亚铁 填充剂 风机 微丸 加热 流化床制粒机 聚吡咯烷酮 药物稳定性 用药安全性 风机频率 颗粒干燥 喷雾压力 停止加热 突释效应 温度稳定 药物释放 有效调节 原料配比 肠道 抖袋 进风 喷入 通风 取出 刺激 | ||
1.一种硫酸亚铁微丸,其特征在于,所述硫酸亚铁微丸中原料的配比为:七水合硫酸亚铁150-300g、填充剂50-100g、粘合剂150-250ml。
2.如权利要求1所述的硫酸亚铁微丸,其特征在于:所述粘合剂为聚吡咯烷酮K30。
3.如权利要求1所述的硫酸亚铁微丸,其特征在于:所述填充剂为微晶纤维素和乳糖的混合物。
4.如权利要求3所述的硫酸亚铁微丸,其特征在于:所述硫酸亚铁微丸中原料的配比为:七水合硫酸亚铁200g、微晶纤维素60g、乳糖20g、粘合剂200ml。
5.一种如权利要求1至4中任一项所述的硫酸亚铁微丸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)备料:按上述配比,将七水合硫酸亚铁、填充剂研细,过40目筛;
2)粘合剂的配制:按上述配比称取适量的粘合剂,加适量的热水配制成浓度为10-30g/mL;
3)依次将七水合硫酸亚铁、填充剂加入到流化床制粒机中,设定风机频率、进风温度、抖袋速度、喷雾压力、粘合剂加入的流速,然后启动风机,开始加热,待物料温度稳定后喷入粘合剂;粘合剂加入完毕后,继续通风、加热,待颗粒干燥后,停止加热,关闭风机,取出颗粒,将制得的成品过药典筛,即得硫酸亚铁微丸。
6.如权利要求5所述的方法,其特征在于:步骤2)中,所述粘合剂中加入有抗氧化剂柠檬酸。
7.如权利要求5所述的方法,其特征在于:步骤2)中,所述粘合剂的浓度为30g/mL。
8.如权利要求5所述的方法,其特征在于:步骤3)中,所述风机频率为25Hz,进风温度为60℃。
9.如权利要求5所述的方法,其特征在于:步骤3)中,所述喷雾压力为0.04-0.1mpa。
10.如权利要求5所述的方法,其特征在于:步骤3)中,所述粘合剂加入的流速为1.0-2.0mL/min。
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