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- [发明专利]一种小粒径微晶纤维素丸芯的制备工艺-CN201610054062.X有效
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段民英;张海龙;刘武先
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珠海市东辰制药有限公司
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2016-01-26
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2018-11-23
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A61K47/38
- 一种小粒径微晶纤维素丸芯的制备工艺,涉及药用辅料,其包括:微晶纤维素滤饼经捏合处理后,加入纯化水制备成微晶纤维素混悬液,微晶纤维素混悬液经高压均质后制备成体积平均粒径D(4,3)粒径为1微米以下的纳米微晶纤维素混悬液,将纳米微晶纤维素混悬液在喷雾塔中进行喷雾干燥,筛分制得小粒径微晶纤维素丸芯。所述小粒径微晶纤维素丸芯的体积平均粒径D(4,3)为20~200微米,适用于直接压片、微丸压片、口崩片、缓控释混悬液等;圆整度高(约为1.1~1.3):脆碎度低(小于0.1%):在流化过程中几乎不破碎,包衣后微丸粒径分布集中;微晶纤维素纯度高达100%:完全惰性,无糖无淀粉等其他黏合剂;不影响药物的含量,与药物不产生配伍反应。
- 一种粒径纤维素制备工艺
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