[发明专利]下颌骨植入体及其制作方法

说明书

本发明公开了下颌骨植入体及其制作方法，包括支架负型设计和制作、外壳设计和制作、灌注生物材料、加热使支架负型和外壳融化、喷砂去蜡和稀盐酸溶解等步骤。本发明具有能够仿造人体自然骨的内部结构，制造出具有致密层和疏松层的下颌骨植入体，与人体自然骨的内部结构和机械性能相似；在填充支架负型材料过程中，外壳提供给支架负型外应力，使支架负型结构稳定，不易塌陷；通过腐蚀生物材料支架内部孔隙，生长因子和骨细胞更容易附着于孔隙表面，并且附着的量更多，有效提高骨质成活率等优点。

技术领域

本发明涉及一种下颌骨植入体及其制作方法。

背景技术

下颌骨是人体颌面部骨骼中体积和面积最大的，也是面部唯一能活动的骨骼，其作为面部外形的主要支撑结构，形态复杂，又具有极强个体化特征。目前，创伤、肿瘤切除和畸形矫正造成的下颌骨缺损已经成为临床常见的疾病，下颌骨缺损后对患者的吞咽、语言、咀嚼等功能都会产生影响，并导致面部畸形、降低生活质量。

临床修复下颌骨缺损的主要方法是在患者自身不同部位取骨植入体进行移植修复，如髂骨、肋骨或腓骨取骨。这一技术已经在临床上应用多年，比较成熟。但是，这种自取骨移植存在增加供新区的创伤、骨量不足、塑形困难、咬合重建不理想等缺点。

组织工程技术是另一种修复下颌骨缺损的思路，即先制作多孔支架，然后添加生长因子和骨细胞制作成个性化的植入体，将植入体植入缺损部位以修复下颌骨。目前，骨组织工程修复中常用可降解材料（如聚己内酯PCL）制作多孔支架，然后在多孔支架中添加生长因子和骨细胞制作成个性化的植入体，植入体植入之后，在应力作用下引导骨细胞长入形成新骨，同时支架降解，直到支架完全被新的骨组织替代。

可以通过设计支架机构负型、3D打印支架结构负型、用生物材料制作支架的方法制作同时具有内部微结构和个性化外形的支架。但是，这种方法的缺点有：制作的支架负型不具备人体自然骨所具备的内部结构和机械性能；在填充生物材料过程中，由于支架负型不受外力保护，导致内部微结构容易塌陷；在制作植入体的过程中，支架负型的成型材料容易残留在其内部和表面，造成不良影响；生长因子和骨细胞不容易附着于下颌骨植入体内表面，骨质成活率低。

发明内容

本发明的目的在于提供下颌骨植入体及其制作方法。

下颌骨植入体制作方法，包括以下步骤：

1）根据患者的骨骼缺损部位建立下颌骨植入体的三维模型，建立支架微孔结构阵列，获得具有下颌骨植入体外形和支架微结构的支架负型；建立外壳模型，外壳模型内具有内腔，内腔与下颌骨植入体的外形一致，外壳上具有注料通道和排气通道，外壳由至少两部分拼合而成；

2）用蜡成型出实体的支架负型，用蜡成型出实体的外壳；

3）将支架负型放入外壳内腔，注料通道与排气通道均对准支架负型的孔隙，通过注料通道将生物材料灌注入支架负型，冷却凝固，获得灌注有生物材料的支架负型和外壳；

4）对灌注有生物材料的支架负型和外壳加热使蜡熔化，得到生物材料支架；

5）对生物材料支架内部去蜡处理；

6）将内部去蜡后的生物材料支架浸入腐蚀溶液中，再对其表面进行去蜡处理，获得下颌骨支架；

7）添加生长因子和骨细胞至腐蚀后的下颌骨支架中，获得下颌骨植入体。

进一步，步骤1）中，用所述下颌骨植入体的三维模型与所述支架微结构阵列作布尔减运算，得到支架负型。

进一步，步骤3）中，灌注时将支架负型和外壳放置在振荡台上振荡。振荡可以减少支架负型内部的孔隙率，使孔隙充分被填充。

进一步，步骤4）中，采用加热炉对支架负型和外壳进行加热。