[发明专利]一种单硝酸异山梨酯缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201810382434.0 | 申请日： | 2018-04-26 |
| 公开（公告）号： | CN110403911B | 公开（公告）日： | 2021-11-26 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;寻明金;冯中 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/34;A61K47/38;A61K47/26;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝酸 山梨 酯缓释片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，包括以下组分：单硝酸异山梨酯：乳糖（6:4），羟丙甲纤维素，填充剂；其中所述羟丙甲纤维素粘度为K200M；填充剂为微晶纤维素、甘露醇和氢化蓖麻油的组合，微晶纤维素、甘露醇和氢化蓖麻油的重量份数比为6:1~3:2~5。
2.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，微晶纤维素、甘露醇和氢化蓖麻油的重量份数比为6:2:3。
3.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，所述缓释片还含有二氧化硅，硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，其组分比例按重量份数计：
。
5.根据权利要求4所述的单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，其组分比例按重量份数计：
。
6.根据权利要求5所述的单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，其组分比例按重量份数计：
。
7.根据权利要求4-6任一项所述的一种单硝酸异山梨酯缓释片，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：
（1）将处方量的羟丙甲纤维素K200M，填充剂和二氧化硅混匀；
（2）将单硝酸异山梨酯：乳糖（6:4）混粉过20目筛后于步骤（1）所得混粉混匀；
（3）将步骤（2）所得混粉加入硬脂酸镁混匀；
（4）将步骤（3）所得混粉直接压片。
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