[发明专利]对称IgG及其组合物在制备治疗及预防肿瘤的药物中的用途

说明书

本发明公开了对称IgG及其组合物在制备治疗及预防肿瘤的药物中的用途，对称IgG可广泛的预防和治疗多种恶性肿瘤，且药物成本相对较低，适应症广，无明显副作用，具有广阔的临床应用前景。

技术领域

本发明属于肿瘤免疫治疗药物技术领域，具体涉及了对称IgG及其组合物在制备治疗及预防肿瘤的药物中的用途。

背景技术

我国的肿瘤发病率，特别是恶性肿瘤，日益增高，死亡率高居不下，每年新发肿瘤近400万，死于肿瘤的人200余万，急需有效的预防和治疗肿瘤的新办法。肿瘤的发生和发展是由两方面的因素造成的，一方面是肿瘤细胞增长和分裂的失控，另一方面是机体的免疫功能失灵，不能正常识别和抑制肿瘤细胞的生长。

目前对癌症的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫疗法。放疗和化疗对癌症有一定的治疗作用，但其副作用严重，对患者的总体五年生存率并无明显改善。靶向疗法是近年来出现的针对肿瘤细胞分子靶标的疗法，对某些特定的有靶标分子表达的肿瘤有特殊的疗效，但有这种特定靶标的病人的比例较小，且这种疗法对肿瘤抑制之后很多又有反弹，或出现其他副作用。免疫疗法是最新出现的疗法，对多种癌症有明显抑制作用，但目前的免疫疗法，绝大部分是细胞免疫，即通过重新激活抗肿瘤的淋巴细胞来达到杀伤肿瘤的目的。目前使用体液免疫来治疗肿瘤的方法很少。在体液免疫治疗肿瘤的方法当中，曾经有人用注射特异性抗肿瘤的抗体来杀灭肿瘤细胞，有些肿瘤特异性抗体可以携带抗肿瘤的药物，取得了一定的效果。但目前大多数免疫疗法药物尚在临床试验或临床前研究中，尚无多少成熟的药物上市。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了对称IgG及其组合物在制备治疗及预防肿瘤的药物中的用途，对称IgG可广泛的预防和治疗多种恶性肿瘤，且药物成本相对较低，适应症广，无明显副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：

本发明提供了对称IgG在制备治疗和/或预防肿瘤的药物中的用途。

其中，非对称IgG是指在IgG的两个Fab端中有一个有糖基化(包括各种糖基成分)，这种糖基化也包括了Fc端，从而使IgG的两侧结构变得不对称，因此称为非对称性免疫球蛋白(非对称IgG，asymmetric IgG，asy IgG，糖基化IgG，非沉淀性IgG)，这种不对称性在跑Western明胶电泳时表现为双带，这种双带在用糖基酶消化后变成单带。相对的，两个Fab端都没有这种糖基化的IgG两侧的重链和轻链相同，呈对称状态，因此称为对称性免疫球蛋白(对称IgG，symmetric IgG，sy IgG，非糖基化IgG，去糖基化IgG，沉淀性IgG)。

本发明同时提供了一种包括对称IgG的组合物在制备治疗和/或预防肿瘤的药物中的用途，所述组合物中除了对称IgG外，还可含有其余的药物或具有药物活性的物质，例如肿瘤预防药物、肿瘤治疗药物、抗菌药物、抗病毒药物、免疫增强剂等。

一实施例中：所述肿瘤包括实体瘤、血液肿瘤。

一实施例中：所述肿瘤包括原发性肿瘤、转移瘤。

一实施例中：所述肿瘤为黑色素瘤、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、皮肤癌、肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食道癌、胃癌、肝癌、前列腺癌中的至少一种。

一实施例中：所述预防包括预防肿瘤发生、预防肿瘤复发、预防肿瘤侵袭、预防肿瘤转移，即在肿瘤发生、肿瘤复发、肿瘤侵袭、肿瘤转移产生之前就防止肿瘤发生、肿瘤复发、肿瘤侵袭、肿瘤转移的出现；所述治疗包括抑制肿瘤生长、抑制肿瘤侵袭、抑制肿瘤转移，即在已经出现肿瘤生长、肿瘤侵袭、肿瘤转移后，抑制、降低甚至完全消除肿瘤生长、肿瘤侵袭、肿瘤转移的程度。