[发明专利]术前康复组合物的应用及术前康复组合物的制备方法

说明书

本发明属于药物技术领域，尤其涉及术前康复组合物的应用及术前康复组合物的制备方法。本发明公开术前康复组合物在促进术后康复中的应用；所述术前康复组合物包括第一组合物和第二组合物，所述第一组合物包括灵芝粉、红枣粉、枸杞粉、山药粉和所述第二组合物；所述第二组合物包括蛋白质、脂肪酸、单糖、低聚糖、膳食纤维、复合维生素和电解质；所述第一组合物在术前6~8h进食，所述第二组合物在术前2~4h进食。本发明公开了特制的术前康复组合物以及特殊的服用条件，使得本发明能缓解患者术前饥渴、烦躁，降低术后胰岛素抵抗及术后高血糖及并发症的发生率，从达到减少术后应激反应，加速康复的目的。

技术领域

本发明属于药物技术领域，尤其涉及术前康复组合物的应用及术前康复组合物的制备方法。

背景技术

目前，快速康复外科(fast track surgery，FTS)的理念，已经从发达国家逐渐普及到国内。FTS采取心理护理、围术期营养支持、早期活动与应用激素等一系列措施，有效地减少了手术应激性和并发症，从而明显加快了患者术后的恢复，缩短了住院时间。因此，FTS已在很大程度上改变了临床手术治疗的模式。其核心措施如图1所示。在FTS的多种措施中，围术期营养支持至关重要。围术期营养支持可分为术前、术后两个阶段。传统上，术前营养支持可以通过口服或者静脉补充完成。然而，静脉输液可能造成一系列生理和病理反应。如，输液液体中的不溶性颗粒可能造成肺动脉高压、纤维化、微血管血栓等严重后果；血管穿刺增加了医务 员工作负担，增大感染、输液反应概率，加重经济负担。因此，国家卫计委在2015年10月已明确要求控制静脉滴注辅助药物。

相比之下，肠内营养支持以其符合生理状态、应用安全方便、费用低廉等优点，已经越来越多的应用到临床营养支持中。大量研究表明，术前口服补充碳水化合物能有效缓解饥饿感带来的紧张和不安，从而减少手术应激反应，降低术后胰岛素阻抗的发生概率；口服维生素可以增加患者舒适度，减少恶心和术后呕吐；术前口服多糖，排气时间、排便时间、耐受半流质时间明显缩短，术后血清白蛋白、前白蛋白明显优于对照组。本团队前期研究也表明，采用术前口服含糖清饮作为营养干预的病患，术前血相、血液动力学指标及自身体验均优于对照组。因此，术前口服营养干预，有着重要的临床价值。

国内于2006年开始出现快速结直肠外科的文献，随着FTS理论的逐步完善，近年来出现零星报道，如广州军区总医院、宁波大学附院、天津市民医院等先行者均已尝试引快速康复外科模式，取得了一系列阶段性成果。然而，术前营养干预的多种措施仍未被广泛采用，部分医疗机构仍然在实施已沿用近百年的传统禁食方式。

快速康复外科理念的“外热内冷”现状，除了缺乏统一的治疗规范、部分医生学者对其的认识不足等原因外，严重缺乏术前肠内营养支持的成熟产品也是重要的制约因素。因此，开发简单高效，安全方便的特殊医学用途配方食品，满足术前营养干预的需求，对推行快速康复外科的理念，至关重要。

我国是一个发展中的人口大国，医疗资源相对不足，看病难、床位紧张的问题一直难以解决。TS方案能缩短住院时间，加快病床周转，降低医疗费用，相关产品显示了巨大的市场价值。放眼国际主流医学界，FTS推广势在必行，相关的治疗规范呼之欲出，及早参与到具体产品开发工作中，对我国未来参与国际标准制定、奠定该领域地位有着重意义。

但是，世面上的术前康复口服液效果普遍不佳，目前术前康复口服液多采用葡萄糖注射液和均衡肠内营养制剂。葡萄糖注射液多为5％浓度(更高浓度的葡萄糖溶液其渗透压也相应提高，容易造成肠道吸收障碍，严重的甚至引起腹泻)，每100ml含5g葡萄糖，只能提供20kcal能量，对降低胰岛素抵抗的保护作用较小；其次，由于其中的葡萄糖可直接吸收，会造成机体血糖很快升高，使得术后患者的康复效果不佳。

发明内容

有鉴于此，本发明提供术前康复组合物在促进术后康复中的应用，能有效解决现有的术前康复口服液对患者术后康复效果不佳的技术缺陷。