[发明专利]一种盐酸曲美他嗪片及其制备方法有效
| 申请号： | 201810004555.1 | 申请日： | 2018-01-03 |
| 公开（公告）号： | CN107982231B | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 王丹梅;王淑啸;邓银来;宋利来;张永娥;袁卫东;臧建英;黄春荣 | 申请（专利权）人： | 江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/495;A61K47/32;A61K47/04;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 张倩倩 |
| 地址： | 215124 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸曲美他嗪片，其特征在于，包括以下原料：盐酸曲美他嗪18-22重量份，甘露醇33-37重量份，玉米淀粉25-30重量份，聚维酮K120 4-5重量份，滑石粉0.5-1.2重量份，硬脂酸镁1.2-1.5重量份和纯化水8-13重量份。
2.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于，所述盐酸曲美他嗪片，还包括以下原料：包衣材料2.4-3重量份，包衣溶剂23.5-25.2重量份和浓度为0.05-0.06g/mL的抛光剂溶液，所述包衣材料为薄膜包衣预混剂，所述包衣溶剂为水，所述抛光剂为聚乙二醇6000。
3.一种制备权利要求1或2所述的盐酸曲美他嗪片的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)盐酸曲美他嗪和甘露醇过筛，制备得到过筛后的盐酸曲美他嗪和过筛后的甘露醇；
(2)分别取选定重量份的所述过筛后的盐酸曲美他嗪、所述过筛后的甘露醇、玉米淀粉和聚维酮K120，得到混合物料A；
(3)将所述混合物料A用湿法混合均匀，得到混料B；
(4)向所述混合物料B中加入选定重量份的纯化水，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂；
(5)向所述颗粒剂中加入选定重量份的滑石粉和硬脂酸镁总混、压片，制得盐酸曲美他嗪片。
4.根据权利要求3所述的制备盐酸曲美他嗪片的方法，其特征在于，在步骤(5)之后还包括包衣和抛光的步骤。
5.根据权利要求3或4所述的制备盐酸曲美他嗪片的方法，其特征在于，所述干燥步骤中，进风温度为70℃，出风温度为37-38℃。
6.根据权利要求4所述的制备盐酸曲美他嗪片的方法，其特征在于，所述包衣步骤中，物料温度为48-52℃，雾化压力为0.5-0.7Mpa。
7.根据权利要求4或6所述的制备盐酸曲美他嗪片的方法，其特征在于，所述抛光步骤中，物料温度为30-40℃，雾化压力为0.5-0.7Mpa。
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