[发明专利]一种阿昔替尼片剂组合物

权利要求书

1.一种阿昔替尼片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为100-120微米的阿昔替尼1-5mg，十二烷基硫酸钠1.2-2.0mg，乳糖40-60mg，L-氨基酸10-22mg，磷酸氢钙4-8mg，气相二氧化硅4-9mg，硬脂酸镁1-2mg。

2.按照权利要求1所述阿昔替尼片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为100-120微米的阿昔替尼1-5mg，十二烷基硫酸钠1.4-1.8mg，乳糖40-60mg，L-氨基酸14-18mg，磷酸氢钙5.5-8mg，气相二氧化硅5-7.6mg，硬脂酸镁1-2mg。

3.按照权利要求1所述阿昔替尼片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D90为110微米的阿昔替尼1-5mg，十二烷基硫酸钠1.6mg，乳糖50mg，L-氨基酸16mg，磷酸氢钙6mg，气相二氧化硅6mg，硬脂酸镁1.5mg。

4.权利要求1所述阿昔替尼片剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 将阿昔替尼粉碎至需要的粒度，十二烷基硫酸钠、乳糖、L-氨基酸、磷酸氢钙、气相二氧化硅、硬脂酸镁分别过100目筛；

第二步 称取处方量的经第一步处理的阿昔替尼，加入处方量的L-氨基酸、十二烷基硫酸钠、气相二氧化硅，混匀；再加入二分之一处方量的乳糖，用无水乙醇润湿制粒，25℃真空干燥，100目筛整粒；

第三步 第二步所得颗粒，加入处方量的磷酸氢钙，剩余二分之一处方量的乳糖，混匀，用无水乙醇润湿制粒，25℃真空干燥，100目筛整粒；

第四步 第三步所得颗粒，加入处方量的硬脂酸镁，压片，铝塑包装。