[发明专利]一种用于妇科炎症、缩阴的中药组合物凝胶及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种中医药制剂，具体为一种用于妇科炎症、缩阴的中药组合物凝胶及其生产工艺。

背景技术

女性存在妇科问题具有十分的普遍性：由于女性特殊的生理构造、生理特点，女性妇科炎症如阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎等已经成为女性健康的重要影响因子之一。正常女性阴道四周有许多肌肉韧带，使其保持一定张力，在有性生活后阴道口扩张，特别是已婚女性进行阴道分娩后，有性生活后，阴道口扩张，各种严重感染风险变大，严重影响女性身体健康、家庭和睦。经研究表明，宫颈炎和是宫颈癌之间有一定的关联性，而慢性宫颈炎很多开始表现为宫颈糜烂，宫颈糜烂在临床上一般的变化是宫颈表面的细胞发生变化，即由原来的上皮细胞变为柱状细胞。

目前国内有很多消毒制剂用于此类问题的解决，针对细菌感染的醋酸氯已定、苯扎氯铵等制剂，针对真菌类的达克宁栓等，在消灭各种致病菌的同时也对阴道内环境产生了一定的影响，导致阴道自洁系统出现下降。在临床上体现出容易出现耐药性、刺激性大、容易过敏等特征；另外这些药物往往易发生不良反应和并发症，造成阴道菌群失调，破坏了阴道正常的生理环境，加重炎症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于妇科炎症、缩阴的中药组合物凝胶及其生产工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于妇科炎症、缩阴的中药组合物凝胶，所述凝胶包含中药提取物、组合物A、组合物B和辅料，所述中药提取物为以下重量份的中药原料混合煎煮后得到的浸膏组成：蛇床子45-55份，续断35-45份，黄柏34-42份，芦荟18-23份，珍珠粉17-22份，藏红花0.8-1.3份，所述组合物A为苦参碱、冰片的乙醇溶液，所述组合物B为酵素、胶原蛋白、甘油和纳米银的混合物，酵素用于平衡阴道内菌落，胶原蛋白用于增加阴道肌肉及阴道粘膜的弹性，纳米银用于起到杀菌消炎的作用。

优选的，所述辅料为卡波姆、透明质酸、玫瑰精油、沙棘籽油、吐温-80，采用卡波姆作为辅料增加稠度，透明质酸具有良好的保湿作用，使水分进入人体细胞间隙，还能改善阴道内粘膜生长条件，具有抗炎、抑制病菌产生、保持皮肤光洁的作用；为细胞增殖与分化提供合适的场所，直接促进细胞生长、分化、重建与修复等，另外加入玫瑰精油、沙棘籽油起到保湿，恢复阴道内肌肉和粘膜弹性的作用的同时可以改善气味，而吐温-80的作用是表面活性剂使各组分间的混合更加均匀和充分。

优选的，所述组合物B还包括聚六亚甲基双胍，来作用消毒剂。

优选的，所述浸膏是以下重量份的中药原料混合后煎煮得到：蛇床子50份，续断40份，黄柏40份，芦荟40份，珍珠粉20份，藏红花1份。

优选的，所述凝胶由以下重量百分数的原料组成：浸膏6.5％、苦参碱0.3％、冰片0.5％、酵素0.2％、胶原蛋白0.1％，甘油1％、纳米银0.012％、卡波姆1％、透明质酸0.1％、玫瑰精油0.1％、沙棘籽油0.1％、吐温-80 0.2％、三乙醇胺适量，剩余量用纯化水补足，三乙醇为pH调节剂。

一种用于妇科炎症、缩阴的中药组合物凝胶的生产工艺，包括以下步骤：

M1：取蛇床子，续断，黄柏，芦荟，珍珠粉，藏红花混合称重得到重量为G_A，加入7-9倍G_A的纯化水，煎煮并维持1.5小时，过滤分离得到滤液和滤渣；

M2：在M1中的滤渣中再加入5-6倍G_A的纯化水，继续煎煮并维持1小时，过滤分离得滤液和滤渣；

M3：合并M1和M2中滤液，之后进行浓缩，计量体积为V_A，加入3倍V_A的乙醇混合并搅拌，静置24小时取上清液后，蒸馏至无醇味，得到浸膏；

M4：取苦参碱，冰片称重为G_B，加入5-6倍G_B的乙醇，混合得到溶液；

M5：取玫瑰精油，沙棘籽油，吐温-80混合称重为G_c，加入3-5倍G_c纯化水，混合得到溶液；

M6：取卡波姆，透明质酸加适量纯化浸泡24小时，充分溶胀得到凝胶基质；

M7：将M3中得到的浸膏与M4中得到的溶液、M5中得到的溶液混合再加入聚六亚甲基双胍、酵素、胶原蛋白，甘油和纳米银得到混合液；

M8：将M6中得到的凝胶基质与M7中得到的混合液混合并加入适量水，搅拌的同时滴加三乙醇胺调节pH，得到凝胶。

优选的，M3中的浓缩方法为蒸发浓缩，且蒸发温度为55-65℃。