[发明专利]一种降血糖的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降血糖的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病(Diabetes Inellitus)是一种多病因的代谢疾病，其特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。糖尿病可发生于任何年龄，随着病程延长，容易并发全身神经、微血管和大血管病变等组织病理损害，并可导致心、脑、肾、神经及眼等组织器官的慢性、进行性病变，以致最终发生失明、下肢坏疽、尿毒症、脑中风或心肌梗死，甚至危及生命。随着生活水平的提高，糖尿病已成为一种常见病，其发病率也在逐年增加。目前，发达国家糖尿病的患病率已高达5％-10％，我国的患病率也己达3％。糖尿病病人中90％以上为2型糖尿病，2型糖尿病病人体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但由于机体的胰岛素抵抗作用增强，而使胰岛素的作用效果不明显，因此患者体内的胰岛素缺乏是一种相对缺乏。

目前，治疗糖尿病常用的药物有磺脲类、双胍类和α-葡萄糖苷酶抑制剂，单独用药均存在不同程度的缺陷，用量大、毒副作用明显等。因此，有必要开发一种复方制剂，将作用机理不同的几种药物组合起来，优势互补，提高疗效，有效控制血糖，减少并发症。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供种降血糖的药物组合物及其制备方法，将作用机理不同的几种药物组合起来，优势互补，提高疗效，有效控制血糖，减少并发症。

本发明仅适用与单纯糖尿病患者，有其他疾病或肝肾功能不全者禁用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种降血糖的药物组合物，按重量分数计，由以下原料组成：瑞格列奈5-10份、盐酸二甲双胍15-20份、吡格列酮5-10份、山梨糖醇10-15份、微粉硅胶0.1-0.5份、波拉克林钾树脂(IRP88)1-5份、甜菊苷0.1-0.5份和乙醇5-10份。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

优选的，一种降血糖的药物组合物，按重量分数计，由以下原料组成：瑞格列奈5份、盐酸二甲双胍20份、吡格列酮5份、山梨糖醇15份、微粉硅胶0.5份、波拉克林钾树脂(IRP88)4份、甜菊苷0.2份和乙醇8份。

优选的，一种降血糖的药物组合物，按重量分数计，由以下原料组成：瑞格列奈10份、盐酸二甲双胍15份、吡格列酮10份、山梨糖醇10份、微粉硅胶0.3份、波拉克林钾树脂(IRP88)5份、甜菊苷0.1份和乙醇10份。

优选的，一种降血糖的药物组合物，按重量分数计，由以下原料组成：瑞格列奈8份、盐酸二甲双胍18份、吡格列酮8份、山梨糖醇12份、微粉硅胶0.3份、波拉克林钾树脂(IRP88)3份、甜菊苷0.5份和乙醇8份。

优选的，一种降血糖的药物组合物，按重量分数计，由以下原料组成：瑞格列奈5份、盐酸二甲双胍15份、吡格列酮10份、山梨糖醇10份、微粉硅胶0.3份、波拉克林钾树脂(IRP88)5份、甜菊苷0.1份和乙醇5份。

本发明还提供一种降血糖的药物组合物的制备方法，具体步骤为：

步骤1：在医药级洁净区内取瑞格列奈5-10份、盐酸二甲双胍15-20份、吡格列酮5-10份、山梨糖醇10-15份、微粉硅胶0.1-0.5份、波拉克林钾树脂(IRP88)1-5份、甜菊苷0.1-0.5份和乙醇5-10份；

步骤2：称取二甲双胍与水按质量比为1:30的比例混合，使其完全溶解后，加入波拉克林钾(IRP88)树脂进行离子交换，反应1h，抽滤水洗，于60℃烘干，制得含药树脂粉末，过80目筛备用；

步骤3：将含药树脂粉末和瑞格列奈、吡格列酮、山梨糖醇、微粉硅胶、甜菊苷、乙醇混合均匀，压片，片剂规格0.25g/片。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明将几种作用不同的降血糖药物相结合，彼此之间具有协同作用，优势互补，提高疗效，有效控制血糖，减少并发症，在降低血糖的同时还能够有效减轻体重，降低血脂等。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

一种降血糖的药物组合物的制备，具体步骤为：

步骤1：在医药级洁净区内取瑞格列奈5g、盐酸二甲双胍20g、吡格列酮5g、山梨糖醇15g、微粉硅胶0.5g、波拉克林钾树脂(IRP88)4g、甜菊苷0.2g和乙醇8g；