[发明专利]一种含有单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂及其应用

权利要求书

1.一种含单硝酸异山梨酯缓释透皮贴剂，其特征在于，所述缓释透皮贴剂由背衬层、含药储库层、防粘保护层构成，所述的含药储库层，含有单硝酸异山梨酯与高分子黏性材料或压敏胶，透皮促进剂，结晶抑制剂以及溶剂，其中高分子黏性材料或压敏胶选自：水溶性丙烯酸压敏胶、脂溶性丙烯酸压敏胶，有机硅类压敏胶，聚异丁烯压敏胶，每平方厘米含高分子黏性材料或压敏胶的量为1.0-30.0mg，占缓释透皮贴剂重量的70.0～95.0％；所述含药储库层中还含有透皮促进剂，其选自氮酮、油酸、三乙酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯，其中每平方厘米含透皮促进剂的量为0-1.0mg，占缓释透皮贴剂重量的0-10.0％；所述含药储库层中还含有结晶抑制剂十八醇，其中每平方厘米含结晶抑制剂的量为0.05-0.4mg，占缓释透皮贴剂重量的0.3-5.0％；每平方厘米含单硝酸异山梨酯的量为0.3～3.0mg。

2.根据权利要求1所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，其中，所述压敏胶选自：脂溶性丙烯酸压敏胶，所述透皮促进剂选自：氮酮，结晶抑制剂选自：十八醇，溶剂选自：乙酸乙酯；其中，各组分的重量配比如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、氮酮、十八醇溶解于乙酸乙酯中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂。

3.根据权利要求2所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，配方如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、氮酮、十八醇溶解于乙酸乙酯中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm2，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂；

或

配方如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、氮酮、十八醇溶解于乙酸乙酯中，加入脂溶性丙烯酸酯压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂。

4.根据权利要求1所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，配方如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、氮酮、十八醇溶解于乙酸乙酯中，加入有机硅类压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂。

5.根据权利要求1所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，配方如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、十八醇溶解于乙酸乙酯中，加入有机硅类压敏胶混合均匀。②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含单硝酸异山梨酯的透皮贴剂。

6.根据权利要求1所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，配方如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、三乙酸甘油酯、十八醇溶解于乙酸乙酯溶液中，加入有机硅类压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成含单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂。

7.根据权利要求1所述的缓释透皮贴剂，其特征在于，配方如下：

制备方法如下：

①将单硝酸异山梨酯、肉豆蔻酸异丙酯、十八醇溶解于50％乙醇溶液中，加入乳液型丙烯酸压敏胶混合均匀，②将混匀的胶浆涂于背衬材料，面积10000cm²，加热烘干，再覆盖上保护层，③按需要尺寸切割，包装，即制成单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂。