[发明专利]治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于中药、天然药物制药领域，具体涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法和用途。本发明治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，包括如下重量配比的原料药：瓜蒌皮1份，无花果干1‑20份。本发明药物组合物优选按照前述重量配比称取瓜蒌皮，无花果干，采用以下步骤制备成多糖提取物后，再加入药学上或保健品上可接受的辅料制成常用口服制剂。对本发明提取物进行了体内外抗甲状腺癌药理作用的实验。实验结果表明，本发明的多糖提取物，能降低HT的高滴度自身抗体TGAb和TPOAb，降低IL‑2，升高IL‑4，抑制Th1细胞功能的过度亢进，促使Th1向Th2漂移，从而缓解桥本甲状腺炎。

技术领域

本发明属于中药、天然药物制药领域，具体涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

桥本甲状腺炎(Hashimoto Thyroiditis，简称HT)又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，是临床最常见的自身免疫性甲状腺病，是一种以免疫活性细胞浸润、甲状腺特异性自身抗体和甲状腺自身抗原特异性的T淋巴细胞存在，以及滤泡结构破坏为特征的疾病。近年来，HT的发病率逐渐升高，且发病呈现年轻化趋势。目前临床上对HT甲状腺功能减低的治疗方案主要是甲状腺激素替代治疗，尚无针对病因的治疗措施。研究表明Th1/Th2细胞比例失衡是本病的发病机制之一。Th1细胞和Th2细胞各有不同的功能，它们的正反馈机制对迅速放大机体的免疫功能、尽快有效地启动特异性免疫系统和消除病原体或抗原很有必要。然而，倘若免疫应答的保护使命趋于完成，而机体没有相应的反向调节机制进行有效的阻遏，则会造成病理损伤，从而导致疾病的发生。Th1细胞在HT发病中起主导作用，Th2细胞起保护作用。

中医中药是中华民族的伟大瑰宝，采用中医药在临床上用于自身免疫系统疾病的治疗具有重要地位。桥本甲状腺炎在中医学上可归属于“瘿病”“虚劳”等范畴。“瘿病”是由于情志内伤，饮食及水土失宜等因素引起的，以致气滞、痰凝、血瘀壅结颈前为基本病机，以颈前喉结两旁结块肿大为主要临床特征的一类疾病。桥本甲状腺炎发病部位主要在甲状腺。甲状腺在颈前结喉处，为肝经所属。肝主疏泄，中藏相火，从病因看，情志变化是本病最主要的致病因素，气滞痰凝血滞为其主要病机，故在治疗上予以理气化痰活血为主。

瓜蒌为葫芦科植物栝楼(Trichosanthes kirilowii Maxim.)或双边栝楼(Trichosan-thes rosthornii Harms)的干燥成熟果实，具有调肝理气化痰的功效，在我国应用历史悠久，范围广泛。瓜蒌多糖的活性研究鲜有报道，越来越多的研究发现，多糖具有较多的生物活性，如增强免疫力、抗氧化、降血糖、抗肿瘤等，利用价值较高。无花果(Ficuscarica L.)属桑科(Moracea)榕属植物，因其小花隐藏在花托内，只能看到花托形成的假果而看不到花，故称“无花果”。无花果果实具有较高的营养价值和药用价值，是一种特殊的药食同源的天然保健果品。中医认为无花果性凉、味甘，具有理气化痰的功效，用于治疗咽喉肿痛、肠热便秘、消化不良、腹泻等病症。无花果多糖作为无花果的重要功能因子，可以显著改善实验动物的免疫功能，是较好的免疫调节剂。

目前尚未见以瓜蒌皮和无花果配伍应用用于治疗桥本甲状腺炎的报道，更未见以主要提取瓜蒌皮和无花果的提取工艺，以及应用瓜蒌皮多糖和无花果多糖用于治疗桥本甲状腺炎的报道。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物。

本发明治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其特征在于：包括如下重量配比的原料药：瓜蒌皮1份，无花果干1-20份。

进一步优选，本发明组合物包括如下重量配比的原料药：瓜蒌皮1份，无花果干5-10份。

最优选，本发明组合物包括如下重量配比的原料药：瓜蒌皮1份，无花果干6份。