[发明专利]治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其特征在于：由如下重量配比的原料药制成：瓜蒌皮1份，无花果干1-20份；制备方法为：按照重量配比称取瓜蒌皮，无花果干制成多糖提取物后，再加入药学上或保健品上可接受的辅料制成常用口服制剂；

其中，制备多糖提取物的方法如下：

（1）取瓜蒌皮和无花果干，粉碎，加5-10倍量的有机溶剂浸泡12-24小时，过滤得药渣；

（2）药渣按照料液比1:2-5加水，煮沸后持续时间为2-4小时；连续用水提取2-3次，过滤，合并滤液；在60-80°C下，浓缩滤液至首次加水体积的1/2-1/4，浓缩液备用；

（3）步骤（2）所得的浓缩液中加入浓度为80-100%v/v乙醇，静置，使粗多糖析出，静置温度为4°C或25°C过滤得到粗多糖滤饼；

（4）向步骤（3）所得粗多糖滤饼中加水，采用Sevage法对步骤（3）所得滤饼粗多糖进行脱蛋白，即得多糖提取物。

2.根据权利要求1所述的治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其特征在于：由如下重量配比的原料药制成：瓜蒌皮1份，无花果干5-10份。

3.根据权利要求1所述的治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其特征在于：由如下重量配比的原料药制成：瓜蒌皮1份，无花果干6份。

4.根据权利要求1所述的治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。

5.权利要求1-3任一项所述治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：按照重量配比称取瓜蒌皮，无花果干制成多糖提取物后，再加入药学上或保健品上可接受的辅料制成常用口服制剂；

其中，制备多糖提取物的方法如下：

（1）取瓜蒌皮和无花果干，粉碎，加5-10倍量的有机溶剂浸泡12-24小时，过滤得药渣；

（2）药渣按照料液比1:2-5加水，煮沸后持续时间为2-4小时；连续用水提取2-3次，过滤，合并滤液；在60-80°C下，浓缩滤液至首次加水体积的1/2-1/4，浓缩液备用；

（3）步骤（2）所得的浓缩液中加入浓度为80-100%v/v乙醇，静置，使粗多糖析出，静置温度为4°C或25°C过滤得到粗多糖滤饼；

（4）向步骤（3）所得粗多糖滤饼中加水，采用Sevage法对步骤（3）所得滤饼粗多糖进行脱蛋白，即得多糖提取物。

6.根据权利要求5所述治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述有机溶剂为乙醇、甲醇、乙酸乙酯或二氯甲烷。

7.权利要求1-4任一项所述药物组合物在制备治疗桥本氏甲状腺炎的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述治疗桥本氏甲状腺炎表现在降低HT的高滴度自身抗体TGAb和TPOAb，降低IL-2，升高IL-4，抑制Th1细胞功能的过度亢进，促使Th1向Th2漂移。