[发明专利]一种神经肌肉阻滞剂组合物及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 201710384890.4 | 申请日： | 2017-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN108938573B | 公开（公告）日： | 2021-08-10 |
| 发明（设计）人： | 李晓莉;陶建林;陈刚;王平;赵思江 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/472;A61K47/26;A61P41/00;A61P21/02;A61P25/02 |
| 代理公司： | 北京坦路来专利代理有限公司 11652 | 代理人： | 汪送来 |
| 地址： | 646100 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 神经 肌肉 阻滞剂 组合 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种米库氯铵冻干组合物，其特征在于，所述冻干组合物包含米库氯铵和冻干赋形剂及pH值调节剂，冻干赋形剂与米库氯铵的重量比为1:1～10:1，当所述冻干组合物溶于水中形成水溶液时，所述水溶液的pH值为3.5～6.0。
2.根据权利要求1所述的冻干组合物，其特征在于，所述冻干赋形剂选自：甘露醇、甘氨酸、乳糖、果糖、海藻糖、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐、木糖醇、山梨醇、氯化钠中的一种或一种以上。
3.根据权利要求1或2所述的冻干组合物，其特征在于，所述冻干赋形剂为甘露醇、乳糖、海藻糖、蔗糖。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的冻干组合物，其特征在于，所述冻干赋形剂与米库氯铵的重量比为5:1～10:1。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的冻干组合物，其特征在于，所述水溶液的pH值为3.5～5.0。
6.一种权利要求1-5中任一项所述的冻干组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将米库氯铵、冻干赋形剂、注射用水混合，用pH值调节剂调节pH值至3.5～5.5，冷冻干燥，制得所述米库氯铵冻干组合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述pH值为3.5～4.5。
8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将米库氯铵、冻干赋形剂加入到注射用水中，搅拌溶解，用pH值调节剂调节pH值至3.5～5.5，制得米库氯铵药液，除菌，过滤，冷冻干燥，制得所述米库氯铵冻干组合物。
9.权利要求1-5中任一项所述的米库氯铵冻干组合物在制备神经肌肉阻滞药物中的用途。
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