[发明专利]一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗鼻炎的药物组合物。

背景技术

鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。鼻炎的病因局部病因急性鼻炎反复发作或治疗不彻底而演变成慢性鼻炎。长期间歇性或交替性鼻塞，导致头晕脑胀，严重影响睡眠、工作和学习，粘脓性鼻涕常倒流入咽腔，出现咳嗽、多痰。目前虽有一中成药治疗慢性鼻炎，但效果不是很显著。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗鼻炎的药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的制备方法为：将牡丹皮、蔓荆子、鱼脑石、秦艽、葛根、金银花、山豆根、地塞米松和维生素B2粉碎得细粉A；将桑叶、荆芥、鸭跖草、黄芩、黄芪、豨莶草和升麻洗净，用8-24倍量的水浸泡15-45分钟后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤，得滤液，药渣再用7-21倍量的水煎煮20-60分钟，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的清膏B；将余下薄荷、冰片、甘草、麦冬和黄连用清水洗净，加4-12倍量的水起进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏C；将清膏B和浸膏C用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入细粉A混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮2-6重量份混合均匀，压制成片即可。

本发明药物组合物的制备方法优选为：将牡丹皮、蔓荆子、鱼脑石、秦艽、葛根、金银花、山豆根、地塞米松和维生素B2粉碎得细粉A；将桑叶、荆芥、鸭跖草、黄芩、黄芪、豨莶草和升麻洗净，用16倍量的水浸泡30分钟后进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液，药渣再用14倍量的水煎煮40分钟，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18，加乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80℃测相对密度为1.25-1.30的清膏B；将余下薄荷、冰片、甘草、麦冬和黄连用清水洗净，加8倍量的水起进行煎煮，第一次煎煮2小时，过滤得滤液；药渣再用6倍量的水煎煮1.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏C；将清膏B和浸膏C用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入细粉A混合搅拌均匀，再加入交联聚维酮4重量份混合均匀，压制成片即可。

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。

本发明药物组合物具有清热解毒，散风固表，宣通鼻窍之功效。对治疗鼻渊，鼻塞，流涕，前额头痛，鼻炎，鼻窦炎及过敏性鼻炎效果显著，无毒副作用。

本发明药物组合物中的原料药按君臣佐使进行配伍，其中猪牙皂、牡丹皮、鸭跖草、蔓荆子、鱼脑石、秦艽、豨莶草、葛根、金银花、山豆根和地塞米松为君药，在本发明治疗鼻炎中起到主要的治疗作用，另桑叶、荆芥、黄芩、黄芪、升麻和维生素B2为臣药，在本发明中辅助君药加强治疗鼻炎的辅药，其他薄荷、冰片、甘草、麦冬和黄连为为佐药和使药，在本发明组合物中起到兼证的作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

实验例一、临床实验

1、临床观察

治疗组选本发明片剂(按照实施例1方法制备)治疗鼻炎200例，其中男性100例，女性100例。

2、治疗方案

本发明片剂(按照实施例1方法制备)，治疗二个疗程(7天一疗程)，每日早、晚各服用一次，每次2片，0.25g/片。

3、诊断标准