[发明专利]盐酸二甲双胍片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸二甲双胍片，其特征在于，包括以下重量份数的原料：

2.如权利要求1所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，包括以下重量份数的原料：

3.如权利要求1或2所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述缓释材料包括滑石粉、海藻酸钠、壳聚糖。

4.如权利要求3所述的盐酸二甲双胍片，其特征在于，所述滑石粉、所述海藻酸钠、所述聚乳酸的质量比为(0.5～0.8)：(1～2)：(1.5～3.6)。

5.一种如权利要求1或2所述的盐酸二甲双胍片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a)将盐酸二甲双胍、乳糖、无水硅胶、明胶、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、缓释材料、欧巴代过筛备用；

b)称取盐酸二甲双胍、乳糖、无水硅胶，并入到高效湿法制粒机中干混，5～15min；再加入纯化水、明胶，制粒；

c)将步骤b)制的颗粒进行干燥、整粒，得到盐酸二甲双胍干颗粒；

d)将步骤c)得到的盐酸二甲双胍干颗粒、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、缓释材料分别加入到多向运动混合机中，混合、压片，得到片芯；

e)向步骤d)得到的片芯中加入欧巴代溶液进行包衣，得到盐酸二甲双胍片。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述盐酸二甲双胍过20目筛，所述乳糖、所述硬脂酸镁、所述无水硅胶、所述缓释材料、所述羧甲淀粉钠过30目筛。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤c)中干燥时间为10～20min，干燥温度为50～60℃。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤b)中纯化水的重量份数30～40份，步骤e)中欧巴代溶液中欧巴代的重量百分比为9～11％。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤c)中整粒过程采用的振动筛的筛孔尺寸为1.18～1.5mm。

10.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述缓释材料包括滑石粉、海藻酸钠、壳聚糖。