[发明专利]一种拉环式组合盖的拉环切痕处密封性检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种拉环式组合盖的拉环切痕处密封性检测方法。

背景技术

塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）执行标准YBB00242004-2015标准“第一部分 外盖”检测项目中规定了拉环切痕处密封性的检测方法：“取本品十个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃±2℃，保持30分钟，冷却至室温后，用渗透剂（65%乙醇：10g/L亚甲蓝溶液为100：5）填充至2/3高度，放置于滤纸上，保持60分钟，切痕处不得有泄漏”。

要保证组合盖拉环切痕处不泄露，是不可以任意将拉环切痕处加厚的，因为标准中规定组合盖的拉环开启力不得大于80N。

但拉环切痕处的厚薄不是固定不变的，它随注塑的时间、锁模压力、射胶压力、熔料温度、环境温度等因素的变化而变化。

采用标准规定的检测方法对产品进行检测时，经过多次试验，尽管拉环切痕处未出现亚甲蓝溶液渗透或泄漏现象，判定该批次产品的该检测项目为合格，但是当产品进入制药企业配套使用后，经过121℃±2℃，30分钟高温消毒灭菌后，却出现有部分组合盖的拉环切痕处有破裂泄漏现象发生。一旦组合盖拉环切痕处出现了破裂泄漏的输液瓶或袋，长期贮存则容易产生霉变，当出现霉变时，将会对输液者的人体带来伤害，因此制药企业对拉环切痕处有破裂的整体输液瓶或袋予以剔除报废，给企业带来一定的经济损失。

因此，组合盖生产厂家需要对检测方法进行改进，要严格控制拉环切痕处有破裂（泄漏）现象的发生。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明旨在提供一种拉环式组合盖的拉环切痕处密封性检测方法，该检测方法操作简单，步骤合理，结合两次气密性检测能够达到百分之百的成品率，解决了现有技术中一旦拉环切痕处出现破裂的输液瓶（袋），长期贮存则容易产生霉变，对产品用户带来经济损失的问题。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种拉环式组合盖的拉环切痕处密封性检测方法，所述拉环式组合盖包括外盖、内盖及垫片，所述外盖上包括拉环，为便于开启，在外盖的拉环处加工有拉环切痕处，包括以下步骤：

1）使用夹具将外盖夹紧，该夹具包括上夹模和下夹模，上夹模底端面加工有截面为U型的定位槽，所述下夹模配合对接在所述定位槽内，将外盖放入上夹模的模腔内，外盖底部与下夹模之间设置密封圈；

2）将空压机的气管接头置于下夹模的模腔内，对准外盖内腔，并通过紧固机构将上夹模与下夹模固定拧紧；

3）开启气阀，向外盖内腔内注入3Kpa压力的气体，并将夹具放入水中1分钟，看其是否有气泡泄漏，筛选出一次常温检测合格产品；

4）打开夹具，取出拉环式组合盖置于加热器内，加热至121℃±2℃，30分钟，待产品降至室温后，进行二次气体密封试验检测。

作为优选，所述下夹模上设置密封槽，所述密封槽内垫设所述密封圈。

作为优选，所述密封圈为O型密封圈。

作为优选，所述上夹模的底端面内径套住下夹模端面的外径，便于上夹模与下夹模对接不错位。

作为优选，所述下夹模截面为T形结构，在所述T形结构的竖向腿上加工所述下夹模的模具腔。

作为优选，所述下夹模的模具腔底端开口处设置圆弧引导面。

作为优选，所述步骤（4）为防止产品经高温后变形，进行二次气压密封检测。

本发明的有益效果是：与现有技术的检测方法相比，

首先本发明的检测方法采用气压检测法，与现有的采用渗透剂目测是否有泄漏的检测方法相比，其操作简单，检测的结果更加精确，并且检测效率提高；

其次，本发明通过两次检测相结合的方法大大提高成品率，降低次品率，也杜绝了后期在产品进入制药企业配套使用后，经高温灭菌消毒后，产品组合盖的拉环切痕处将会出现泄漏，而且避免了对输液者人体带来的伤害，且能减少报废率，提高企业的经济效益。

因此，本发明的检测方法，相对于原来的检测方法，准确性得到大大提高，提高了用户所使用产品的质量。

附图说明

图1为本发明夹具与拉环式组合盖的装配示意图。

其中：1-上夹模，2-下夹模，21-圆弧引导面，3-密封圈，4-螺杆，5-螺母，6-气管接头，7-拉环，8-外盖，9-拉环切痕处。

具体实施方式

为了使本领域的普通技术人员能更好的理解本发明的技术方案，下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。