[发明专利]一种中药组合物以及包含该中药组合物的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物以及包含该中药组合物的药物制剂。

背景技术

目前，各种肾小球疾病包括急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、肾病综合征，各种肾脏病引起的肾功能衰竭等。其临床特点：水肿多从组织疏松的部位如眼睑、颜面、足踝部开始，以晨起时最明显，活动后逐渐减轻，而后逐步扩展致全身水肿；肾性水肿的性质是软而易移动，用手指按压局部皮肤可出现凹陷，临床上称之为凹陷性水肿。

其次，各种心脏病发生右心衰竭时均可引起全身性水肿，如先天性心脏病、肺心病、心包疾病、冠心病、心肌疾病、感染性心内膜炎、心脏瓣膜病、高血压心脏病等。心源性水肿是因心脏的收缩或舒张功能障碍，导致体循环淤血、静脉压增高及毛细血管滤过压增加而引起水肿。心源性水肿的特点是先见于下肢，卧床病人常有腰、背及骶部等低垂部位明显凹陷性水肿，重症者可波及全身，下肢水肿多于下午后出现或加重，休息一夜后可减轻或消失，水肿常从下肢逐渐遍及全身，严重时可出现腹水或胸水，水肿性质坚实，移动性较小。

肝病性水肿主要是由于肝功能障碍，肝脏合成血浆蛋白的能力降低所致，主要表现为腹水，也可首先出现踝部水肿，逐渐向上蔓延，而头面部、上肢常无水肿。水肿特点为凹陷性，常先出现踝部，逐渐向上蔓延，最后形成顽固性腹水。患者常伴有黄疸、肝脾肿大、蜘蛛痣、腹壁静脉曲张等门脉高压体征。

此外，还有糖尿病、化疗以及内分泌疾病或内分泌功能失调引起水肿。

对于水肿的治疗，大多采用西药的方法进行治疗，其具有副作用，亟待开发一种新的中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物，所述组合物由以下重量份的中药组分制成：破壁灵芝孢子超细粉5-10份、赤灵芝超细粉0.5-3份、嵩山灵芝超细粉0.5-3份、白芝超细粉0.5-3份。

本发明的一个实施例中，所述中药组合物由以下重量份的中药组分制成：破壁灵芝孢子超细粉6-9份、赤灵芝超细粉1-2.5份、嵩山灵芝超细粉1-2.5份、白芝超细粉1-2.5份。

本发明的一个实施例中，所述破壁灵芝孢子超细粉、赤灵芝超细粉、嵩山灵芝超细粉、白芝超细粉的细度在300-1800目之间。

本发明还提供一种治疗因化疗、糖尿病、心脏病及肝病导致的水肿的药物制剂，由上述所述的中药组合物和药学可接受的辅料制成。

本发明的一个实施例中，所述的药物制剂为口服剂型，该口服剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂或蜜膏剂。

本发明的一个实施例中，所述破壁灵芝孢子超细粉的制备方法如下：

步骤A：将灵芝孢子粉用300目筛进行筛选，除去杂质；

步骤B：将除去杂质的灵芝孢子粉水洗后，浸泡在破壁酶溶液中处理8-10小时；

步骤C：将破壁酶处理后的灵芝孢子粉置于-15℃至0℃环境中，进行真空干燥处理10-14小时；

步骤D：对干燥处理后的灵芝孢子粉在-15℃至0℃环境中进行机械粉碎破壁，得到细度在300-1800目的破壁灵芝孢子超细粉。

本发明的一个实施例中，所述破壁酶为果胶酶。

灵芝孢子粉新功能的发现灵芝又称林中灵、琼珍(学名：Ganoderma Lucidum Karst)是多孔菌科真菌灵芝的子实体。灵芝孢子粉具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。据<神农百草经>记载：赤灵芝：味苦平。主胸中结，益心气，补中，增慧智，不忘。久食，轻身不老，延年神仙，一名丹芝。白芝，味辛平。主咳逆上气，益肺气，通利口鼻，强志意，勇悍，安魄。久食，轻身不老延年神仙，一名玉芝。灵芝孢子是灵芝在发育后期产生释放来的种子，是灵芝的精华。灵芝孢子粉在自然条件下非常难收集，1吨灵芝大约能收集50到100公斤孢子，极其稀少珍贵。灵芝孢子有一层极难被人体胃酸消化的几丁质构成的外壁，不破壁的孢子粉人体无法消化吸收，只有打开这层外壁，由外壁紧裹的有效成分才能最大程度地被人体利用吸收。破壁后人体对灵芝孢子粉的吸收率可提高45倍之多。

本发明的中药组合物中，破壁灵芝孢子超细粉是君药，赤灵芝超细粉是臣药，嵩山灵芝超细粉是佐药，白芝超细粉是使药。