[发明专利]用于诊断前列腺癌的尿样组合标志物及检测试剂盒

权利要求书

1.用于诊断前列腺癌的尿样组合标志物，其由乙酰亮氨酸、丙酰基肉碱、丁酰基肉碱、犬尿酸、黄嘌呤核苷、5-羟基-L-色氨酸、硫酸对甲酚和色氨酸组成。

2.一种权利要求1所述组合标志物在制备用于诊断受试者中的前列腺癌患者的试剂盒中的应用。

3.一种检测受试者中的前列腺癌的检测试剂盒，所述检测试剂盒包括：

（1）化学标准品：乙酰亮氨酸、丙酰基肉碱、丁酰基肉碱、犬尿酸、黄嘌呤核苷、5-羟基-L-色氨酸、硫酸对甲酚和色氨酸，所述化学标准品分别用于对应的尿样中小分子代谢物乙酰亮氨酸、丙酰基肉碱、丁酰基肉碱、犬尿酸、黄嘌呤核苷、5-羟基-L-色氨酸、硫酸对甲酚和色氨酸的定性；且试剂盒中不包含其他化学标准品，

（2）含稳定同位素内标的提取液：所述提取液用于预处理来自受试者的尿样样品，为包含下述多种稳定同位素内标化合物的甲醇溶液，即含内标化合物D3-乙酰基肉碱、D3-己酰基肉碱、D3-癸酰基肉碱、D3-亮氨酸、D5-丙苯氨酸、D5-色氨酸、D4-胆酸、D4-去氧鹅胆酸和亮氨酸脑啡肽的甲醇溶液；

（3）用于洗脱色谱柱的洗脱溶液。

4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其中所述用于洗脱色谱柱的洗脱溶液是用于洗脱ACQUITY UPLC HSS T3，2.1 × 100 mm, Waters色谱柱的洗脱溶液。

5.根据权利要求3或4所述的检测试剂盒，其中所述洗脱溶液是：0.1% v/v甲酸的水溶液和0.1% v/v甲酸的乙腈溶液。

6.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其中所述稳定同位素内标化合物于甲醇溶液中的浓度为：D3-乙酰基肉碱1.37μg/mL、D3-己酰基肉碱0.116μg/mL、D3-癸酰基肉碱0.125μg/mL、D3-亮氨酸1.48μg/mL、D5-丙苯氨酸0.575μg/mL、D5-色氨酸1.15μg/mL、D4-胆酸0.250μg/mL、D4-去氧鹅胆酸0.270μg/mL、亮氨酸脑啡肽0.600μg/mL。