[发明专利]一种中药组合物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂方法技术领域，具体而言，涉及一种中药组合物制剂及其制备方法。

背景技术

过敏性疾病是一大类临床常见病、多发病，尤其高发于中青年人群，对人类生产生活危害极大。过敏性支气管哮喘是临床上公认的颇为棘手的顽症，发病率高、对健康威胁大，据世界卫生组织报道：“哮喘对人类健康造成的危害和经济负担超过了结核病和艾滋病的总和”。近年数据显示，全球哮喘病人超过2亿，每年死于哮喘病的人达18万之多。而且，由于环境污染程度不断加重等因素，哮喘的发病率和死亡率呈逐年增高趋势。我国哮喘发病率在1％～5％左右，患者约有3000万；全国各地均有大量诊治过敏性疾病的专科，专科医生在2万名以上。截至目前，过敏性支气管哮喘尚缺乏良好的防治措施和药物。西医对其研究仍是一个探索阶段，在治疗上主要趋于控制症状的对症治疗水平，普遍存在远期疗效差、副作用多等遗憾，治愈哮喘还只是一种尚未实现的期望。因此，有必要开发一种防治哮喘的中药新药，临床需求大、应用前景广，预期社会经济效益好。

此外，现有技术中的哮喘中药制剂制备方法有效成分利用率低，原料浪费量大，成本高，不能适用于大规模工业生产。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种中药组合物制剂的制备方法，该方法工艺简单，能够充分提取原料中的有效成分，成本低，适用于大规模工业生产。

本发明的第二目的在于提供一种采用上述的中药组合物制剂的制备方法制备得到的中药组合物制剂，所述的中药组合物制剂见效快，口感适宜，便于口服使用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种中药组合物制剂的制备方法，所述中药组合物制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪100-200份、何首乌100-200份、地龙20-50份、防风10-30份、苦参30-70份、蝉衣20-50份、白术20-60份、五味子20-50份、菜菔子30-70份和甘草10-30份；

将上述原料经煎煮、过滤和浓缩，加入医用辅料，制备得到一种中药组合物制剂。

本发明中药组合物制剂的制备方法工艺简单，采用特定成分及用量的原料，经煎煮、过滤和浓缩，加入医用辅料，制备得到中药组合物制剂，能够充分提取原料中的有效成分，成本低，适用于大规模工业生产。

可选地，所述中药组合物制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪130-170份、何首乌130-170份、地龙30-40份、防风15-25份、苦参40-60份、蝉衣30-40份、白术30-50份、五味子30-40份、菜菔子40-60份和甘草15-25份。

优选地，所述中药组合物制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄芪156份、何首乌156份、地龙33份、防风20份、苦参50份、蝉衣33份、白术40份、五味子33份、菜菔子50份和甘草20份。

可选地，所述煎煮包括将上述原料置于6-10倍质量的水中进行煎煮，优选将上述原料置于6-8倍质量的水中进行煎煮，进一步优选将上述原料置于6倍质量的水中进行煎煮。

可选地，所述煎煮时间为1-2h，优选为1-1.5h，进一步优选为1h。

可选地，所述煎煮为一次或多次煎煮，优选煎煮1-3次，进一步优选煎煮3次。

可选地，所述浓缩温度为50-70℃，优选为55-65℃，进一步优选为60℃。

可选地，所述医用辅料的用量为400-800份，优选为500-700份，进一步优选为600份。

可选地，所述医用辅料包括可溶性淀粉、蔗糖和糊精中的一种或多种，优选包括蔗糖和可溶性淀粉。

可选地，所述蔗糖和可溶性淀粉的质量比为0.5-2:1，优选为0.5-0.75:1，优选为0.5:1。

一种中药组合物制剂，所述中药组合物制剂采用上述的一种中药组合物制剂的制备方法制备得到；

优选地，所述中药组合物制剂包括颗粒制剂。

本发明中药组合物制剂见效快，口感适宜，便于口服使用；采用颗粒制剂，能够有效改善制剂产品的口感，更便于口服使用，且释药迅速，见效快。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明中药组合物制剂的制备方法工艺简单，采用特定成分及用量的原料，经煎煮、过滤和浓缩，加入医用辅料，制备得到中药组合物制剂，能够充分提取原料中的有效成分，成本低，适用于大规模工业生产。

附图说明