[发明专利]一种吻合口加固组合件及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用医疗器械领域；更具体地，涉及一种吻合口加固组合件及其使用方法。

背景技术

外科加固装置因其可以在同一时间快速的切割和与密闭病人体内的组织器官，相比于常规手术的先用手术刀/剪切开，在很大程度上减少了此类手术过程的风险，并缩短了手术时间，因而在外科手术上有非常广泛的应用。一般外科加固装置有一个颌式结构，通常包括两个分开的臂，内部的面为工作面，具有钉仓面和钉砧面。外科加固装置可以带有或不带具有切割作用的切割装置。

在典型的吻/闭合器手术中，钉仓面和钉砧面定位到预切组织然后紧紧的锁在一起。使用者通过一个动作过程操作吻/闭合器，同步完成了将两条或两条以上钉线缝合到组织上并在缝合线的中间位置形成一条切割线。以这种方式，操作者可是同步完成对组织的快速缝合和切割。此过程比常规手术中使用手术剪/刀切割，然后再用缝合线的在切口处缝合的过程要快得多。此种手术好处就是：创口出血时间减少，整个手术的时间缩短，因而病人护理得到明显提高。

在某些手术中，直接使用裸钉，就是吻合钉直接与病人的组织接触是行得通的。因为在愈合之前，病人完整的组织本身就可以防止吻合钉从组合中脱离，并补偿裂缝。然而，对另外一些手术，病人需要缝合的组织实在是太脆弱了，难以把吻合钉固定在相应的位置。比如，肺部手术，一些发生特殊病变的肺组织，需要吻合的组织是很脆弱的，极端情况下，未经保护的吻合线容易发生全线撕裂。随着在病变的肺组织手术中使用外科加固设备的日益广泛，采取措施保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂或在外科缝合过程中被撕裂已经变得越来越重要。再者，当吻/闭合器被用到的时候，吻合钉周围的渗漏问题也需要考虑解决。

通常吻/闭合器的工作面为平面，然而现有技术中还有一种吻/闭合器(CN105078528A)，该具有非平面的钉砧面和钉仓面。由于对于这种非平面的吻合器而言在安装时加固层时容易出现形状变化而在加固层不同部位之间产生应力，不利于加固层的安装；或者在安装过程中加固层与钉仓或钉砧的工作面结合不够紧密，而导致加固层的脱落，出现问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种吻合口加固组合件，本发明的吻合口加固组合件不仅能够为待处理组织提供足够的强度，防止缝合口撕裂，而且还可以与吻/闭合器的钉仓面、钉砧面完成吻合操作，不受操作空间的限制。

本发明所采取的技术方案是：提供一种吻合口加固组合件，该吻合口加固组合件包括吻合口加固件、支撑件和固定件，所述吻合口加固件以弯折方式设置于所述支撑件的至少部分外表面上，所述固定件将吻合口加固件固定在所述支撑件上。

作为优选，所述吻合口加固件包括第一加固部、第二加固部和第三加固部，所述第三加固部的两端分别与第一加固部的一端、第二加固部的一端连接，所述吻合口加固件包括可剥离层、粘结层和一层或多层加固层。

作为优选，所述第一加固部和第二加固部的最小宽度均大于所述第三加固部的最小宽度。作为优选，所述第三加固部(23)内部和/或侧边设有一个或多个切口。安装加固层过程中任何细微的失配都有可能在第一加固部和第二加固部之间产生应力，当第三加固部没有切口时，这些应力可能在该处产生扭曲或褶皱，从而影响加固层的粘结，本发明通过减小第三加固部的宽度，或在第三加固部设置的切口可以用于释放和消除这些应力，从而保证整个第一加固部、第二加固部能够有效地粘结到目标面上。

作为优选，所述切口的形状为线形、矩形、三角形、弧形、梯形中一种或多种形状的组合。可以在第三加固部内部设置一个或多个切口，切口可以是开口或者切缝。可选地，内部的切口和边侧的切口可以组合使用。

作为优选，所述支撑件的其中一面与所述第一加固部中可剥离层所在面的对面贴合，所述支撑件的背面与所述第二加固部中可剥离层所在面的对面贴合，所述支撑件的一端与第三加固部中可剥离层所在面的对面贴合，所述支撑件的另一端与固定件连接。

作为优选，所述吻合口加固件的加固层的总长度分别大于所述粘结层、可剥离层的总长度，更优选地所述可剥离层的总长度大于粘结层的总长度；所述固定件至少部分地位于加固层上，以将所述吻合口加固件固定在支撑件上。所述固定件位于加固层的长度边沿与可剥离层的长度边沿之间，使得固定件可以通过以夹紧加固层端部的方式固定加固件，以有利于将可剥离层从加固件上去除。