[发明专利]一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。

背景技术

复发性口腔溃疡(ROU)中医学称之为 “口疮”、 “口糜”。临床以口腔黏膜溃疡、充血和疼痛为特征，有反复周期性发作的特点，患者常因疼痛影响进食而就诊。通过多年临床观察发现，ROU 患者阴虚火旺证占大多数，临床特征以口疮反复发作，溃疡多见于舌尖、舌根及两侧颊黏膜部，疮面灰白色，周围黏膜淡红色充血，伴口干、口渴不欲饮或反欲热饮，疼痛白天轻夜间重等为主症。部分患者伴有五心烦热、口干咽燥、消瘦、失眠多梦、面红盗汗，舌质多红，少苔或有裂纹，脉多细数无力。此乃久病及肾或素体不足，肝肾亏虚，至肌体精、血、津液暗耗，阴不制阳，从而导致阴虚火旺。正如 《景岳全书》中指出 “口疮，连年不愈者，此虚火也”，又如李东垣在 《脾胃论》中所说: “元气不足，而心火独盛，心火者，阴火也，起于下焦，其系于心，心不主令，相火代之旺盛”而发病。故在临床辨证施治方面，主要以扶正祛邪为主，滋阴降火、养血生肌之法治疗为辅。

飘拂草：为莎草科飘拂草属植物两岐飘拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味淡；性寒。【归经】肾；膀胱经。【功能主治】清热利尿；解毒。主小便不利；湿热浮肿；淋病；小儿胎毒。【化学成份】 含双氢莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氢莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羟基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)。【原植物形态】 两歧飘拂草，草本。秆丛生，高20-50cm。全株无毛或有疏柔毛。叶线形，短于秆，宽1-2.5mm，先端急尖或钝；鞘基部革质。花序下的叶状苞片3-4，常1-2片，长于花序。聚伞花序复出或简单；小穗卵形或长圆状卵形，长5-12mm，宽2-3mm，有多数花；鳞片卵形或长圆形，长2-2.5mm，棕褐色，有光泽，有3-5脉，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有缘毛；柱头2。小坚果宽倒卵形，双凸状，长1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有横长圆形网纹，纵肋7-9条，显着隆起，有褐色短柄。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。

锡金报春：本品为报春花科植物锡金报春Primula sikkimensis Hook.的干燥花。盛花期采摘,除净杂质，阴干。【性味】苦、寒。【功能与主治】清热消肿，止泻。治诸热病，血病，脉病，小儿热痢，水肿，腹泻。【性状】花序卷曲，皱缩，花梗长短不等，具纵棱，微被白粉；苞片绿色或灰绿色，卷曲皱缩，位于小花梗基部；花6～14朵。花萼浅黄色，管状钟型，长约1cm，稍皱缩，具5棱，萼齿5，卷曲皱缩，黄色或浅褐色，花冠长1.5cm；雄蕊5，雌蕊短小，花柱长约2mm，柱头头状。体轻，质软。气清香，味微涩。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0115-95。

地榆皂苷II（Ziyuglycoside II）：CAS号35286-59-0，分子式C₃₅H₅₆O₈，分子量604.81。【生物活性】凉血，止血。【成分来源】地榆 Sanguisorba officinalis。

羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）：CAS号1238-43-3，分子式C₁₉H₁₇N₃O₂，分子量319.36。【成分来源】吴茱萸Evodia rutaecarpa．。

山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C₂₀H₁₇NO₆，分子量367.36。【药理作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草 Adlumia fungosa Greene，伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.块茎，刻叶紫堇 Corydalis incisa (Thunb.) Pers. 全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim