[发明专利]一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

地榆皂苷II25-35重量份 飘拂草460-480重量份 锡金报春326-328重量份 羟基吴茱萸碱8-10重量份 山缘草定碱4-6重量份 紫堇明1-2重量份。

2.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

地榆皂苷II30重量份 飘拂草470重量份 锡金报春327重量份 羟基吴茱萸碱9重量份 山缘草定碱5重量份 紫堇明1.5重量份。

3.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

4.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗口腔溃疡药物。

5.一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II25-35重量份 飘拂草460-480重量份 锡金报春326-328重量份 羟基吴茱萸碱8-10重量份 山缘草定碱4-6重量份 紫堇明1-2重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取地榆皂苷II、飘拂草、锡金报春、羟基吴茱萸碱、山缘草定碱、紫堇明，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57.5%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度72%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的13倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM131大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱DM131大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

6.根据权利要求5所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：地榆皂苷II30重量份 飘拂草470重量份 锡金报春327重量份 羟基吴茱萸碱9重量份 山缘草定碱5重量份 紫堇明1.5重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取地榆皂苷II、飘拂草、锡金报春、羟基吴茱萸碱、山缘草定碱、紫堇明，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57.5%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；

（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度72%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的13倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过DM131大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱DM131大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。

7.根据权利要求5所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

8.根据权利要求5所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗口腔溃疡药物。