[发明专利]一种疫苗组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种疫苗组合物，该疫苗组合物包括免疫量的禽腺病毒penton蛋白或免疫量的含有重组禽腺病毒penton蛋白基因的活载体，以及药学上可接受的载体。本该疫苗组合物可对鸡群不同血清型腺病毒攻击提供有效的免疫保护，且在低含量免疫原性成分时即能提供100％的保护率，显示了良好的免疫效力。

技术领域

本发明涉及一种疫苗组合物及其应用，属于生物医药领域。

背景技术

禽腺病毒感染症(Fowl adenovirus，FADV)的疾病是因I群家禽腺病毒(FADV)发病的传染病。FADV属于腺病毒科(Family Adenoviridae)，基因组(gemone)由没有分节的线形双链(double-stranded)DNA构成。

禽腺病毒呈无囊膜的球形结构,其病毒粒子在感染的细胞核内常呈晶格状排列,每个病毒颗粒包含一个36kb的线性双链DNA，线状双股DNA与核心蛋白形成直径为60～65nm的髓芯，被包裹于衣壳内。衣壳呈二十面体对称，由252个直径8～10nm的壳粒组成,壳粒排列在三角形的面上,每边6个，其中240个为六邻体(非顶点壳粒)，另12个为五邻体基底(顶点壳粒，penton蛋白)。每个五邻体基底上结合着2根长9～77.5nm的纤维突起(fiber-1蛋白和fiber-2蛋白)。

近年来，禽腺病毒引起的疾病发病率突然提高，3～5周龄肉鸡发病尤为危害，严重时死亡率突然上升至80％以上。

疫苗免疫可有效预防该病，然而在现有技术中，由于禽腺病毒不易培养，难以获得高滴度的病毒，尤其是不同分离株差异较大，导致制备的疫苗往往难以提供理想的免疫效果，且全病毒疫苗还存在灭活不完全造成的生物安全方面的风险。现有技术中的疫苗其抗原成分为构成病毒衣壳主要成分的六邻体(240/252)，然而一直以来，免疫效力低下，未开发成产品。

因此，临床上急需要开发出免疫效果好的疫苗组合物，以有效防止该病的流行。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供一种疫苗及其制备方法以及应用，该疫苗能够有效预防禽腺病毒的感染。

本发明涉及一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的禽腺病毒penton蛋白或免疫量的含有重组禽腺病毒penton蛋白基因的活载体，以及药学上可接受的载体。本发明的疫苗组合物所含有的免疫原性成分在低含量时即能有效地抵抗野毒株的攻毒。

本发明还涉及一种制备所述疫苗组合物的方法，所述制备方法包括：步骤(1)克隆所述禽腺病毒penton蛋白基因；步骤(2)转化重组所述步骤(1)中克隆的penton蛋白基因；步骤(3)表达所述重组的禽腺病毒penton蛋白；步骤(4)分离纯化所述重组的禽腺病毒penton蛋白，使用非离子表面活性剂处理所述纯化的重组的禽腺病毒penton蛋白；步骤(5)将所述处理的禽腺病毒penton蛋白抗原与佐剂按比例混合，乳化。

本发明还涉及本发明所述的疫苗组合物在制备预防和治疗禽腺病毒感染的药物中的应用。

本发明禽腺病毒penton蛋白基因高效表达后，制备的疫苗组合物可预防和/或治疗禽腺病毒疫情蔓延，并且含有该蛋白的疫苗组合物免疫动物后能使动物机体快速产生抗体，对当前流行的禽腺病毒单独或混合感染有良好的预防和控制效果，生物安全性好。本发明首次采用禽腺病毒penton蛋白制备的疫苗组合物，其免疫原性好，能对鸡产生完全保护，在临床应用上能对多种基因型禽腺病毒的感染进行预防。

具体实施方式

以下，对本发明的实施方式进行说明。

本发明涉及一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的禽腺病毒penton蛋白或免疫量的含有重组禽腺病毒penton蛋白基因的活载体，以及药学上可接受的载体。