[发明专利]精氨酸制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种精氨酸颗粒，通过将包被剂和矫味剂包被在精氨酸粉末的外层，可有效防止精氨酸粉末吸湿并掩蔽其咸苦味，并且辅料用量小，安全性高，可作为药物或营养补充剂直接食用，顺应性好。另外，本发明通过流化床制粒发制备的精氨酸颗粒具有较好的亲水性和溶解性，具有良好的结实性、流动性及可压性，粒度分布均匀且相对比较集中，可进一步将其制成其他制剂类型，可以作为药品、食品及保健品服用。

技术领域

本发明属于制剂技术领域，具体是涉及一种精氨酸制剂及其制备方法及应用。

背景技术

精氨酸是一种α-氨基酸，是自然界普遍存在的20种氨基酸之一。在哺乳动物中精氨酸被分类为半必要或条件性必要的氨基酸，视机体的发育阶段及健康状况而定。精氨酸对机体的影响体现在多个方面：

(1)精氨酸是鸟氨酸循环中的一个组成成分，具有极其重要的生理功能，主要体现在影响精氨酸酶的活性，进而影响机体的血氮和血氨平衡。例如，增加食用精氨酸可以增加肝脏中精氨酸酶的活性，有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去。所以，精氨酸对高氨血症、肝脏机能障碍等疾病有一定的效果。又如，机体发育不成熟或在严重应激条件下，如果缺乏精氨酸，机体便不能维持正氮平衡等生理功能。病人若缺乏精氨酸会导致血氨过高，甚至昏迷。婴儿若先天性缺乏尿素循环的某些酶，精氨酸对其也是必需的，否则不能维持其正常的生长与发育。

(2)精氨酸具有一定的免疫调节功能，补充精氨酸，可防止胸腺的退化，能增加胸腺的重量，促进胸腺中淋巴细胞的生长。另外，在免疫系统中，除淋巴细胞外，吞噬细胞的活力也与精氨酸有关。因此，补充精氨酸，还能减少患肿瘤动物的体积，降低肿瘤的转移率，提高动物的活存时间与存活率。

(3)精氨酸还具有促进伤口愈合的作用，可促进胶原组织的合成，促进伤口周围微循环。

目前，市场上精氨酸的补充剂多以粉末灌装或袋装，或者以粉末填充胶囊的形式存在。但是，精氨酸具有强的吸湿性，会从空气中吸收二氧化碳，并且具有咸苦味。因此，现有精氨酸粉末的存在形式不利于精氨酸的稳定保存，同时服用时具有咸苦味，顺应性不好。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供一种防止精氨酸粉末吸湿并掩盖其咸苦味的精氨酸制剂及其制备方法和应用。

实现上述目的的具体技术方案如下：

一种精氨酸颗粒，包括精氨酸粉末、包被剂和矫味剂；所述包被剂选自羟丙甲基纤维素、高取代羟丙基纤维素、乙基纤维素、淀粉、明胶和聚乙二醇中的至少一种；所述精氨酸粉末与所述包被剂的质量比为15-100:1。

在其中一个实施例中，所述精氨酸粉末的中值粒径为20-150μm。

在其中一个实施例中，所述包被剂为羟丙甲基纤维素或高取代羟丙基纤维素中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述包被剂为羟丙甲基纤维素E5和高取代羟丙基纤维素的混合物；所述羟丙甲基纤维素E5和所述高取代羟丙基纤维素的质量百分比为40％-60％:60％-40％。

在其中一个实施例中，所述精氨酸粉末与所述包被剂的质量比为50-100:1。

在其中一个实施例中，所述矫味剂选自阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊苷和香精中的至少一种。

上述精氨酸颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备包被液：将所述包被剂及所述矫味剂溶解或者均匀分散于溶剂中，即得；所述溶剂为水或乙醇水溶液；所述包被剂的浓度为3-12wt％；

(2)预热：将所述精氨酸粉末上样于流化筒内，设置预热工艺参数，进行预热；

(3)制粒和干燥：将所述包被液上样于流化床中，设置制粒工艺参数，将所述包被液通过顶喷以均匀恒定的速度喷到精氨酸粉末上形成包被颗粒，并同时进行干燥；