[发明专利]一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法，该中药组合物用于治疗火热内盛引起的口舌生疮、目赤肿痛、咽喉肿痛等症。本发明制备得到的中药组合物由配比为5：200：200：150：100：50：25：(68～544)m/m/m/m/m/m/m/v的人工牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、甘草、冰片和雄黄微生物浸出液组成。除了用雄黄微生物浸出液替代了雄黄，该中药组合物的其余组成成分和牛黄解毒片的组成成分一致。雄黄微生物浸出液是利用氧化亚铁硫杆菌(Thiobacillus ferrooxidans BY3‑1)将雄黄粉末进行生物溶解后制备，大幅度降低了雄黄用量，解决了牛黄解毒片组方中雄黄用量大，毒性高，生物利用度低，制剂粗糙，难于吸收和治疗效果差等诸多问题，减少了毒性，提高对火热内盛引起的炎症的治疗效果。

技术领域

本发明涉及一种治疗炎症的中药组合物，具体涉及其制备方法及其在治疗炎症药物中的应用，属于生物医药领域。

背景技术

中药牛黄解毒片作为一种经典的传统复方在临床上被广泛应用，主要功效是清热解毒，用于火热内盛引起的目赤肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛等症。但其中含有有毒矿物药雄黄，由于雄黄用量大，毒性高，生物利用度低、制剂粗糙、难于吸收和治疗效果差等诸多问题，因此限制了它的医用价值。由牛黄解毒片造成的慢性砷中毒症状在临床上多有报道，这使牛黄解毒片的安全性受到国内外质疑。一些学者为了达到增强药效、降低毒性的目的，利用物理、化学工艺的改进，但未能解决实际应用问题。

本发明通过利用氧化亚铁硫杆菌（Thiobacillus ferrooxidans BY3-1）对雄黄粉末进行生物溶出制备雄黄微生物浸出液，用雄黄微生物浸出液替代牛黄解毒片中的雄黄，解决了组方中雄黄用量大，毒性高，生物利用度低、制剂粗糙、难于吸收和治疗效果差等诸多问题，减小了原药方中雄黄的剂量，降低了毒性，提高了牛黄解毒片清热解毒的功效。

牛黄解毒片的组成成分有人工牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、甘草、冰片和雄黄。该中药组合物除了用雄黄微生物浸出液替代了雄黄，其余组成成分和牛黄解毒片的组成成分一致。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗炎症的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过下述技术方案实现的。

本发明提供了一种治疗炎症的中药组合物，所述治疗炎症的中药组合物由配比为5：200：200：150：100：50：25：（68～544）m/m/m/m/m/m/m/v的人工牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、甘草、冰片和雄黄微生物浸出液组成。

其中，雄黄微生物浸出液是由下述方法制备的：取含1g/L Fe²⁺硫酸亚铁的0K培养基90ml，加入雄黄粉末0.5g，接种10ml驯化的氧化亚铁硫杆菌，于30℃、pH1.8、130rpm恒温振荡摇瓶培养浸出25-30天，过滤弃沉淀，得滤液，取含有2mol/L EDTA-2Na的NaOH溶液调节滤液pH值为7.0，即得雄黄微生物浸出液。

其中，所述的氧化亚铁硫杆菌为驯化的氧化亚铁硫杆菌，驯化流程为：取氧化亚铁硫杆菌，用200μg亚砷酸钠/100ml 9K培养基、400μg亚砷酸钠/100ml 9K培养基、600μg亚砷酸钠/100ml 9K培养基、800μg亚砷酸钠/100ml 9K培养基、1600μg亚砷酸钠/100ml 9K培养基 梯度驯化，然后再取0.1g雄黄/100ml 9K培养基、0.2g雄黄/100ml 9K培养基、0.3g雄黄/100ml9K培养基、0.5g雄黄/100ml 9K培养基、1.0g雄黄/100ml 9K培养基梯度驯化氧化亚铁硫杆菌，之后逐步减少培养基中硫酸亚铁的量，当硫酸亚铁的量为3K时，即得驯化氧化亚铁硫杆菌。

其中，所述雄黄微生物浸出液的总砷浓度为461.4μg/ml。

优选地，所述治疗炎症的中药组合物由下述原料制成：人工牛黄5g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、甘草50g、冰片25g，雄黄微生物浸出液136ml。