[发明专利]一种具有通便功能的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有通便功能的组合物及其制备方法，属于药品或者保健食品的技术领域。

背景技术

便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。长期的便秘会给患者带来巨大的痛苦，加重患者的思想负担，增添焦虑和紧张情绪，并对人体内环境、内分泌系统均有一定的影响，日久也可能诱发或加重其他疾病，影响患者的生活质量。

随着生活水平的提高，饮食结构的改变，膳食纤维等物质摄入的减少，肠道所受的刺激下降，导致肠道收缩减缓，收缩力度减少，引起排便困难，严重者出现长期性、习惯性便秘。近年来便秘已逐渐成为都市居民常见疾病之一，便秘人群的增多也为通便功能的保健食品提供了巨大的市场空间。在我国，便秘的发病率最近几年呈快速增长趋势，有关调查结果显示，北京、天津、西安地区60岁以上的人群中，慢性便秘患病率高达15%-20%。北京地区成年人中，慢性便秘患病率大约为6%左右，其中女性的患病率大约是男性的4倍以上，且便秘患者的年龄正逐渐向年轻化发展。因此，开发一种治疗效果好、组方合理的具有润肠通便作用的组合物具有重要意义。

发明内容

本发明目的是提供了一种具有通便功能的组合物，该组合物可以润肠通便、改善肠胃功能。

本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量份的原料制成的：

番泻叶10-100份、黄芪50-300份、玄参20-200份。

优选为：

番泻叶40-60份、黄芪150-250份、玄参50-150份。

更优选为：

番泻叶50份、黄芪200份、玄参100份。

本发明组合物的作用机理如下：

番泻叶：为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的小叶。味甘、苦，性寒。归大肠经。具有泻热行滞、通便、利水的功效，用于热结积滞、便秘腹痛、水肿胀满等。番泻叶为刺激性泻药，常被用作治疗腹部胀满与热结便秘，还常作为检查前或手术前后的清洁肠道之用。由于番泻叶泻下作用广泛而强烈，用于治疗便秘时，番泻叶宜小量用于急性便秘，不适宜慢性便秘。对久病未虚，年老体弱者宜慎用，对过敏者以及痔疮、月经期和孕妇及完全肠梗阻等患者均应禁止使用。

黄芪：味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经。补中气，健脾胃而促运化，肠胃运化，传到得司则便秘可通。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒，有清热凉血，滋阴降火，解毒散结的功效。通过养阴生津、清热润燥而通便。

综上所述，本发明组合物具有泻热行滞、健胃补脾、养阴生津的作用，通过调整胃肠道功能，从而从根本上解决便秘的困扰。本发明组合物可用于制备具有通便功能的药品或者保健食品。

在使用上述组合物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理：分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。

本发明组合物的制备方法如下：

将番泻叶、黄芪、玄参直接粉碎得到粉末；或加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物；上述粉末或粗提物或精提物即为本发明组合物的有效成分。