[发明专利]（5-（2-腈基苄基）-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-2-基）乙酸酯的晶型Ⅰ及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种(5-(2-腈基苄基)-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶 -2-基)乙酸酯的晶型Ⅰ，其特征在于，所述晶型的X-射线粉末衍射 图谱如说明书附图4所示。

2.根据权利要求1所述的晶型Ⅰ，其特征在于，该晶型的熔点 为87.2-87.9℃。

3.根据权利要求1或2所述的晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于， 该方法包括以下步骤：

(1)按照1:2-8的重量体积比将(5-(2-腈基苄基)-4,5,6,7-四 氢噻吩并[3,2-c]吡啶-2-基)乙酸酯加入乙腈—水的混合液中，其中 水占混合液总体积的10％～20％，在搅拌下30℃～65℃加热溶解，过 滤；

(2)将步骤(1)过滤所得的滤液在室温下放置3-7h析晶， 过滤收集结晶，干燥，得到所述晶型Ⅰ。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1) 中，所述重量体积比为1:6；乙腈—水的混合液中，水占混合液总体 积的15％；优选地，在搅拌下加热至50℃，析晶5h。

5.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含有效 量的权利要求1或2中所述的晶型Ⅰ和一种或多种药学上可接受的 辅料。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药 物组合物为固体口服制剂、液体口服制剂或注射剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述固 体口服制剂包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口崩片、胶囊或颗粒剂； 所述液体口服制剂包括口服溶液剂；所述注射剂包括注射用水针、注 射用冻干粉针、大输液或小输液。

8.权利要求1或2中所述的晶型Ⅰ或按照权利要求3或4所述 的方法制备的晶型Ⅰ在制备用于抗血小板聚集的药物组合物中的用 途。

9.权利要求1或2所述的晶型Ⅰ或按照权利要求3或4所述的 方法制备的晶型Ⅰ在制备用于治疗因抗血小板聚集而引起的冠状动 脉综合征、心肌梗死、心肌缺血、心脑血管疾病的药物组合物中的用 途。